自2018年11月10日起,進(jìn)口非用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理,調(diào)整為全國(guó)統(tǒng)一備案管理。
申請(qǐng)化妝品注冊(cè)或者辦理普通化妝品備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交以下用戶(hù)信息相關(guān)資料:
(一)注冊(cè)人備案人信息表及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷;
(二)注冊(cè)人備案量管理體系概述;
(三)注冊(cè)人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述;
(四)注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表;
(五)注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)原件及其公原件;
(六)注冊(cè)人、備案人有自主生產(chǎn)或者委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷,一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為的,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)規(guī)范資料原件。
我國(guó)境內(nèi)僅從事受托生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)提交第(六)項(xiàng)中的生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷,以便關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系。
具有境內(nèi)注冊(cè)人或者備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的,或者同一境內(nèi)責(zé)任人對(duì)應(yīng)多個(gè)注冊(cè)人、備案人的,可以一次性提交全部相關(guān)資料,審核通過(guò)后獲得相應(yīng)的用戶(hù)權(quán)限。已有用戶(hù)可以根據(jù)情況補(bǔ)充提供相關(guān)資料,增加用戶(hù)權(quán)限。
產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號(hào)、原料名稱(chēng)、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附件11)。
1. 原料名稱(chēng)。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱(chēng),原料名稱(chēng)包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)、國(guó)際化妝品原料名稱(chēng)(簡(jiǎn)稱(chēng)INCI名稱(chēng))或者英文名稱(chēng)。配方成分(含復(fù)配原料中各組分)的中文名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用《已使用化妝品原料名稱(chēng)目錄》載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng);配方中含有尚在安全監(jiān)測(cè)中的新原料的,應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱(chēng);進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱(chēng)與配方成分名稱(chēng)不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。
使用來(lái)源于石油、的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)(簡(jiǎn)稱(chēng)CAS號(hào));使用著色劑的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表中標(biāo)明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號(hào)(簡(jiǎn)稱(chēng)CI號(hào)),無(wú)CI號(hào)的除外;使用著色劑為色淀的,應(yīng)當(dāng)在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,并在配方備注欄中說(shuō)明所用色淀的組成;含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的,應(yīng)當(dāng)在配方表中標(biāo)明推進(jìn)劑的種類(lèi)、添加量等;使用納米原料的,應(yīng)當(dāng)在此類(lèi)成分名稱(chēng)后標(biāo)注“(納米級(jí))”。
2. 百分含量。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量,含量以質(zhì)量百分比計(jì),全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列;含有多個(gè)組分的復(fù)配原料應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量。
3. 使用目的。應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的;申請(qǐng)祛斑、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中標(biāo)注相應(yīng)的成分,如果原料不是單一成分的,應(yīng)當(dāng)明確其具體的成分。
4. 備注欄。以下情形應(yīng)當(dāng)在備注欄中說(shuō)明:存在不同分子式或者結(jié)構(gòu)式的,應(yīng)當(dāng)明確其結(jié)構(gòu);使用變性的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明變性劑的名稱(chēng)及用量;使用類(lèi)別原料的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明具體的原料名稱(chēng);使用植物提取物的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原植物的具體使用部位。
(二)(原料安全相關(guān)信息)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料質(zhì)量安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料質(zhì)量安全相關(guān)信息報(bào)送指南》報(bào)送原料質(zhì)量安全相關(guān)信息的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫(xiě)原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料質(zhì)量安全信息文件。
(三)(新原料授權(quán))使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)獲得新原料注冊(cè)人、備案人授權(quán)后,方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。
(四)(香精)產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫(xiě),分別提交以下資料:
1. 產(chǎn)品配方表中僅填寫(xiě)“香精”原料的,無(wú)須提交香精中具體香料組分的種類(lèi)和含量;
2. 產(chǎn)品配方表中同時(shí)填寫(xiě)“香精”及香精中的具體香料組分的,應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類(lèi)及含量的資料。
(五)(膜質(zhì)載體材料)使用膜質(zhì)載體材料的,應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)主要載體材料的材質(zhì)組成,提供其來(lái)源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。
(六)產(chǎn)品配方中使用動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,應(yīng)當(dāng)提供其來(lái)源、組成以及制備工藝,并提供原料生產(chǎn)國(guó)允許使用于化妝品產(chǎn)品的相關(guān)文件。
天健華成
2019-03-0208:52
境內(nèi)責(zé)任人是化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊(cè)在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊(cè)部此文主要講解其備案資料,不對(duì)其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。
化妝品注冊(cè)與備案文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色,內(nèi)容易于辨認(rèn),設(shè)置合適的行間距和頁(yè)面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。
化妝品注冊(cè)與備案紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰、不得涂改?;瘖y品的包裝展開(kāi)圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書(shū)寫(xiě)材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求。
國(guó)家監(jiān)督行政受理服務(wù)大廳負(fù)責(zé)國(guó)家局承擔(dān)的行政許可事項(xiàng)的受理、制證和送達(dá)工作,包括、器械、食品、用途化妝品和部分進(jìn)口非類(lèi)化妝品,同時(shí)受中保委委托,負(fù)責(zé)食品的受理、制證和送達(dá)工作,同時(shí)承擔(dān)相應(yīng)事項(xiàng)的進(jìn)度查詢(xún)和收費(fèi)等職能。
北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司面向大健康產(chǎn)業(yè)企業(yè),提供新品研發(fā),注冊(cè)申報(bào),市場(chǎng)咨詢(xún),行業(yè)研究,上市調(diào)研,營(yíng)銷(xiāo)策劃,招商推廣,電子商務(wù),產(chǎn)品銷(xiāo)售等方位服務(wù)?;瘖y品,食品,消毒產(chǎn)品等健康產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)業(yè)務(wù)是公司主營(yíng)業(yè)務(wù)之一。
公司早在上世界90年始審批健康相關(guān)產(chǎn)品之初,就借助政府相關(guān)平臺(tái)為諸多國(guó)內(nèi)外企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的申報(bào)代理服務(wù),積累了大量經(jīng)驗(yàn)并建立了豐富的行業(yè)資源。2003年公司成立后,秉承科研工作者治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng),本著誠(chéng)信,務(wù)實(shí),快捷的理念。采取專(zhuān)業(yè)化員工+專(zhuān)家的工作模式,繼續(xù)為國(guó)內(nèi)外食品,化妝品等健康相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 公司已成為本行業(yè)企業(yè),與各國(guó)駐華大有良好合作關(guān)系,在日本,東歐,美國(guó)等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu),并在臺(tái)灣,日本,,南非等地贏得較高度和良好的口碑。目前已為美國(guó),韓國(guó),德國(guó),英國(guó),日本,意大利,澳大利亞,加拿大,法國(guó),新加坡,約旦,瑞典等和中國(guó)臺(tái)灣,中國(guó)香港的眾多的數(shù)千個(gè)產(chǎn)品成功申請(qǐng)衛(wèi)生批件。
主營(yíng)產(chǎn)品或服務(wù): 公司主要經(jīng)營(yíng)化妝品注冊(cè),進(jìn)口化妝品備案,進(jìn)口化妝品批文, 化妝品申報(bào),注冊(cè),備案,進(jìn)口化妝品批文,進(jìn)口化妝品審批,進(jìn)口化妝品許可,國(guó)產(chǎn)特殊類(lèi)化妝品注冊(cè)申報(bào),以及食品*,食品注冊(cè),食品申報(bào),國(guó)產(chǎn)食品注冊(cè),國(guó)產(chǎn)食品申報(bào),國(guó)產(chǎn)食品備案,進(jìn)口食品批文行政許可。微信:1801335159;saliya-li(化妝品備案)
產(chǎn)品價(jià)格:面議
發(fā)貨地址:北京北京包裝說(shuō)明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號(hào):208081294公司編號(hào):16391134
相關(guān)產(chǎn)品:進(jìn)口化妝品備案,進(jìn)口化妝品申報(bào),進(jìn)口化妝品注冊(cè)
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