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    福州特殊化妝品注冊(cè)過(guò)程 特殊化妝品注冊(cè) 申報(bào)周期

  • 作者:北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司 2025-01-27 06:57 60
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    凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政部門(國(guó)家監(jiān)督,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(類化妝品)或備案(非類化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。
    既然化妝品的作用部位是人體表面,包括皮膚表面、毛發(fā)表面及指甲表面等部位,那么如果你的產(chǎn)品用法為口服、皮射等,或作用于體內(nèi)黏膜等,均不屬于化妝品范疇。

    產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
    (一)配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號(hào)、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附件11)。
     1. 原料名稱。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱,原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國(guó)際化妝品原料名稱(簡(jiǎn)稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分(含復(fù)配原料中各組分)的中文名稱應(yīng)當(dāng)使用《已使用化妝品原料名稱目錄》載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測(cè)中的新原料的,應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱;進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。
    使用來(lái)源于石油、的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)(簡(jiǎn)稱CAS號(hào));使用著色劑的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表中標(biāo)明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號(hào)(簡(jiǎn)稱CI號(hào)),無(wú)CI號(hào)的除外;使用著色劑為色淀的,應(yīng)當(dāng)在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,并在配方備注欄中說(shuō)明所用色淀的組成;含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的,應(yīng)當(dāng)在配方表中標(biāo)明推進(jìn)劑的種類、添加量等;使用納米原料的,應(yīng)當(dāng)在此類成分名稱后標(biāo)注“(納米級(jí))”。
    2. 百分含量。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量,含量以質(zhì)量百分比計(jì),全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列;含有多個(gè)組分的復(fù)配原料應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量。
    3. 使用目的。應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的;申請(qǐng)祛斑、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中標(biāo)注相應(yīng)的成分,如果原料不是單一成分的,應(yīng)當(dāng)明確其具體的成分。
    4. 備注欄。以下情形應(yīng)當(dāng)在備注欄中說(shuō)明:存在不同分子式或者結(jié)構(gòu)式的,應(yīng)當(dāng)明確其結(jié)構(gòu);使用變性的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明具體的原料名稱;使用植物提取物的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原植物的具體使用部位。
    (二)(原料安全相關(guān)信息)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料質(zhì)量安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料質(zhì)量安全相關(guān)信息報(bào)送指南》報(bào)送原料質(zhì)量安全相關(guān)信息的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料質(zhì)量安全信息文件。
    (三)(新原料授權(quán))使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)獲得新原料注冊(cè)人、備案人授權(quán)后,方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。
    (四)(香精)產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:
    1. 產(chǎn)品配方表中僅填寫“香精”原料的,無(wú)須提交香精中具體香料組分的種類和含量;
    2. 產(chǎn)品配方表中同時(shí)填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。
    (五)(膜質(zhì)載體材料)使用膜質(zhì)載體材料的,應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)主要載體材料的材質(zhì)組成,提供其來(lái)源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。
    (六)產(chǎn)品配方中使用動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,應(yīng)當(dāng)提供其來(lái)源、組成以及制備工藝,并提供原料生產(chǎn)國(guó)允許使用于化妝品產(chǎn)品的相關(guān)文件。

    注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫《化妝品注冊(cè)備案信息表》,并提交相關(guān)資料。
    (一)(產(chǎn)品名稱)產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱,產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定。
    (二)(產(chǎn)品類別)注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品分類規(guī)則與分類目錄》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼,涉及化妝品宣稱的,應(yīng)當(dāng)按照化妝品申報(bào)。
    (三)(委托確認(rèn))存在委托生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)化妝品,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開(kāi)通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行關(guān)聯(lián),經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。
    存在委托生產(chǎn)的進(jìn)口化妝品,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交受托生產(chǎn)企業(yè)出具的委托關(guān)系文件。委托關(guān)系文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊(cè)人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的,可提交屬于同一集團(tuán)公司的資料以及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認(rèn)委托關(guān)系。
    (四)(已上市銷售文件)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供由生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))主管部門或者行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)出具的已上市銷售文件,境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的除外。已上市銷售文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱、注冊(cè)人名稱、備案人名稱或者生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱以及文件出具日期,并由機(jī)構(gòu)簽章確認(rèn)。
    1. 組合包裝產(chǎn)品同時(shí)存在進(jìn)口部分和國(guó)產(chǎn)部分的,僅提交進(jìn)口部分的已上市銷售文件。
    2. 專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在原生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))的已上市銷售文件,同時(shí)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與原生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))產(chǎn)品一致的說(shuō)明資料。
    (五)(專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì))產(chǎn)品配方專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的進(jìn)口產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:
    1. 針對(duì)中國(guó)消費(fèi)者的膚質(zhì)類型、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計(jì)的說(shuō)明資料;
    2. 在中國(guó)境內(nèi)選用中國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體試料。
    (六)(多個(gè)產(chǎn)品共用文件)進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售文件、委托關(guān)系文件或者不同國(guó)家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí),其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并說(shuō)明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號(hào)、批準(zhǔn)號(hào)或者備案號(hào)等信息。
    (七)(共同責(zé)任人)產(chǎn)品標(biāo)簽中有“聯(lián)合研發(fā)”、“出品”、“監(jiān)制”等標(biāo)注其他企業(yè)或者機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)提交該企業(yè)或者機(jī)構(gòu)出具的承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的承諾書,并由該企業(yè)或者機(jī)構(gòu)簽章確認(rèn)。

    境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行確保同一產(chǎn)品僅授權(quán)一個(gè)境內(nèi)責(zé)任人,并自行確保后續(xù)按照授權(quán)范圍開(kāi)展注冊(cè)備案工作。
    備案信息系統(tǒng)將自動(dòng)生成電子版?zhèn)浒感畔{證,境內(nèi)責(zé)任人可自行、打印。備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(滬)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。
    北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司面向大健康產(chǎn)業(yè)企業(yè),提供新品研發(fā),注冊(cè)申報(bào),市場(chǎng)咨詢,行業(yè)研究,上市調(diào)研,營(yíng)銷策劃,招商推廣,電子商務(wù),產(chǎn)品銷售等方位服務(wù)?;瘖y品,食品,消毒產(chǎn)品等健康產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)業(yè)務(wù)是公司主營(yíng)業(yè)務(wù)之一。
    
    公司早在上世界90年始審批健康相關(guān)產(chǎn)品之初,就借助政府相關(guān)平臺(tái)為諸多國(guó)內(nèi)外企業(yè)提供專業(yè)的申報(bào)代理服務(wù),積累了大量經(jīng)驗(yàn)并建立了豐富的行業(yè)資源。2003年公司成立后,秉承科研工作者治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng),本著誠(chéng)信,務(wù)實(shí),快捷的理念。采取專業(yè)化員工+專家的工作模式,繼續(xù)為國(guó)內(nèi)外食品,化妝品等健康相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 公司已成為本行業(yè)企業(yè),與各國(guó)駐華大有良好合作關(guān)系,在日本,東歐,美國(guó)等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu),并在臺(tái)灣,日本,,南非等地贏得較高度和良好的口碑。目前已為美國(guó),韓國(guó),德國(guó),英國(guó),日本,意大利,澳大利亞,加拿大,法國(guó),新加坡,約旦,瑞典等和中國(guó)臺(tái)灣,中國(guó)香港的眾多的數(shù)千個(gè)產(chǎn)品成功申請(qǐng)衛(wèi)生批件。
    
    主營(yíng)產(chǎn)品或服務(wù): 公司主要經(jīng)營(yíng)化妝品注冊(cè),進(jìn)口化妝品備案,進(jìn)口化妝品批文, 化妝品申報(bào),注冊(cè),備案,進(jìn)口化妝品批文,進(jìn)口化妝品審批,進(jìn)口化妝品許可,國(guó)產(chǎn)特殊類化妝品注冊(cè)申報(bào),以及食品*,食品注冊(cè),食品申報(bào),國(guó)產(chǎn)食品注冊(cè),國(guó)產(chǎn)食品申報(bào),國(guó)產(chǎn)食品備案,進(jìn)口食品批文行政許可。微信:1801335159;saliya-li(化妝品備案)


    產(chǎn)品價(jià)格:面議
    發(fā)貨地址:北京北京包裝說(shuō)明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格:不限
    信息編號(hào):208081276公司編號(hào):16391134
    北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司 李女士女士 認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 13601366497
    相關(guān)產(chǎn)品:進(jìn)口化妝品備案,進(jìn)口化妝品申報(bào),進(jìn)口化妝品注冊(cè)
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