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    境內(nèi)責(zé)任人注冊地在天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等前期已經(jīng)開展自貿(mào)試驗區(qū)試點實施進(jìn)口非用途化妝品備案管理的省(市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的,在備案系統(tǒng)填報上傳完成電子版資料后,向所在地省級食品監(jiān)督管理部門辦理備案。有關(guān)省級食品部門應(yīng)當(dāng)及時制定本行政區(qū)域內(nèi)備案管理相關(guān)辦事指南,并向社會公開。境內(nèi)責(zé)任人注冊地在其他省(區(qū)、市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的,在網(wǎng)上備案系統(tǒng)填報上傳完成電子版資料后,向國家監(jiān)督管理部門辦理備案。
    1.關(guān)于銷售
    產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的文件,是備案資料提供的必要項目,所以應(yīng)了解所要進(jìn)口的產(chǎn)品是否在原產(chǎn)國已有銷售且能按要求開具銷售。
    2.關(guān)于境內(nèi)責(zé)任人(原在華申報責(zé)任單位)
    新規(guī)對境內(nèi)責(zé)任人的要求和原在華申報責(zé)任單位沒什么變化,但境內(nèi)責(zé)任人索要承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)卻要多很多。境內(nèi)責(zé)任人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營,并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。
    3.關(guān)于授權(quán)書
    在申報進(jìn)口非用途化妝品備案前,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填報生產(chǎn)企業(yè)對其的授權(quán)書及其公,授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對翻譯件與原件一致進(jìn)行公證。
    4.關(guān)于動物實驗
    對部分歐洲等西方國家的產(chǎn)品,應(yīng)確定外方是否同意動物實驗。歐盟于2013年3月在全球范圍內(nèi)率先全面禁止化妝品動物實驗,挪威、新西蘭、以色列、印度等國家也都已經(jīng)全面禁止化妝品動物實驗,而在我國,只針對國產(chǎn)非特產(chǎn)品去除了強(qiáng)制性動物實驗的要求。進(jìn)口化妝品和國產(chǎn)用途化妝品的備案審批過程中,動物實驗仍是必做項目。
    5.關(guān)于產(chǎn)品配方及說明信息
    我國對化妝品配方的要求是全成分標(biāo)注,同時,國內(nèi)外對原料安全性要求的不盡相同,有些成分在國外可用,但在國內(nèi)卻無法直接申請。所以應(yīng)預(yù)先了解外方是否愿意提品的完整配方,以及配方中是否有禁用和限用物質(zhì)、新原料等,還應(yīng)了解包裝、說明書等材料是否有違反中國相關(guān)法規(guī)的信息。

    化妝品注冊與備案文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色,內(nèi)容易于辨認(rèn),設(shè)置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。
    化妝品注冊與備案紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰、不得涂改?;瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求。

    境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán),負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營,并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任;在華申報責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜,對行政許可申報資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

    產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系。
    產(chǎn)品中文名稱中商標(biāo)名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊證。
    天健華成化妝品注冊部有鑒于此,自2002年起即撰寫《進(jìn)口化妝品申報注冊完全手冊》等系列實用攻略,但被同行輾轉(zhuǎn)傳抄難免走樣,兼之該系列篇幅較長,難有耐心讀下來,因此,早在2013年,天健華成又推出簡化版的攻略(《進(jìn)口化妝品批文申報注冊備案10步走》),為廣大客戶所歡迎。
    北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司面向大健康產(chǎn)業(yè)企業(yè),提供新品研發(fā),注冊申報,市場咨詢,行業(yè)研究,上市調(diào)研,營銷策劃,招商推廣,電子商務(wù),產(chǎn)品銷售等方位服務(wù)?;瘖y品,食品,消毒產(chǎn)品等健康產(chǎn)品注冊申報業(yè)務(wù)是公司主營業(yè)務(wù)之一。
    
    公司早在上世界90年始審批健康相關(guān)產(chǎn)品之初,就借助政府相關(guān)平臺為諸多國內(nèi)外企業(yè)提供專業(yè)的申報代理服務(wù),積累了大量經(jīng)驗并建立了豐富的行業(yè)資源。2003年公司成立后,秉承科研工作者治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng),本著誠信,務(wù)實,快捷的理念。采取專業(yè)化員工+專家的工作模式,繼續(xù)為國內(nèi)外食品,化妝品等健康相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 公司已成為本行業(yè)企業(yè),與各國駐華大有良好合作關(guān)系,在日本,東歐,美國等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu),并在臺灣,日本,,南非等地贏得較高度和良好的口碑。目前已為美國,韓國,德國,英國,日本,意大利,澳大利亞,加拿大,法國,新加坡,約旦,瑞典等和中國臺灣,中國香港的眾多的數(shù)千個產(chǎn)品成功申請衛(wèi)生批件。
    
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