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- 作者：深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司 2023-09-08 02:36 200
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保定醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)資料有什么要求 唐山二類醫(yī)療器械注冊(cè)注意事項(xiàng)
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醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、使用關(guān)系到人民群眾的生命安全和健康，必須受到嚴(yán)格的監(jiān)督管理。 在中國(guó)，所有醫(yī)療器械#醫(yī)療器械#必須取得注冊(cè)證才可以銷售和使用。醫(yī)療器械申請(qǐng)文件格式要求
申請(qǐng)文件中相同要素的填寫(xiě)必須一致；
申請(qǐng)材料應(yīng)使用A4尺寸紙張打?。?/span>
申請(qǐng)材料必須整齊有序，每份申請(qǐng)材料必須裝訂并加蓋公司公章，并按申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)；
在每個(gè)文件的第一頁(yè)上制作標(biāo)簽，或使用帶有標(biāo)簽的單獨(dú)頁(yè)面，并注明文章編號(hào)；
將提交的文件裝入文件袋，文件袋必須使用封面（格式見(jiàn)《文件袋封面格式.doc》）并注明生產(chǎn)廠家名稱、地址、產(chǎn)品名稱、聯(lián)系人、電話 。 袋子表面并加注審核申請(qǐng)材料的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人員姓名（需簽名）和聯(lián)系方式。 如果您是醫(yī)療器械注冊(cè)專家，請(qǐng)?zhí)峁┬彰ㄐ枰灻⒙?lián)系方式和文件證書(shū)編號(hào)。
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