歐盟(EU)盟機械指令(EU) 2023/1230

根據(jù)2023年6月14日消息，歐洲議會和理事會廢除了歐盟機械安全指令2006/42/EC，并宣布了理事會指令73/361/EEC的法規(guī)（EU）2023/1230。

2023年6月29日，新的（EU）2023/1230歐盟機械法規(guī)在歐盟官方公告（OJ）上正式發(fā)布。本法規(guī)將取代現(xiàn)行機械指令2006/42/EC。

這一新的法規(guī)將具有42個月的過渡期，具體執(zhí)行日期見下圖：

（EU）2023/1230在現(xiàn)有歐盟機械指令2006/42/EC的基礎上，內(nèi)容進一步協(xié)調(diào)歐盟境內(nèi)機械產(chǎn)品的基本健康和安全要求，促進機械在歐盟市場的自由流通，并為工人和民眾提供更高級別的安全保障。

（EU）2023/1230將為安全機械設備在歐盟市場的投放建立一個法律框架，涵蓋與新興技術(shù)相關(guān)的新風險。

它涵蓋了用于個人運輸?shù)男⌒碗妱榆囕v（電動平衡車、電動滑板車或自行車等）及電動家具、3D打印機等等。進一步通過澄清范圍來保證法律的確定性。

1.（EU）2023/1230涉及領(lǐng)域包括：

1)安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡安全以及與機械符合性評估相關(guān)的軟件；

2)在安全功能中使用人工智能 （AI）；

3)自動和遙控移動機械；

4)協(xié)作機器人collaborative robots (cobots)。

2.（EU）2023/1230的實質(zhì)性修改

此外，新法規(guī)引入“實質(zhì)性修改”的概念，實質(zhì)性修改即影響機械或相關(guān)產(chǎn)品符合相關(guān)基本健康和安全要求的維修和維護操作。

3.強制性的公告機構(gòu)符合性評估

（EU）2023/1230新法規(guī)中的另一個主要變化是強制性的公告機構(gòu)符合性評估，該評估適用于至少六個產(chǎn)品類別。

這涉及特別高風險相關(guān)的機械類型和相關(guān)產(chǎn)品。新法規(guī)要求六類“高風險”機械必須進行第三方合格評定。

4.范圍有所擴大

（EU）2023/1230新法規(guī)的范圍也比其前身有所擴大，機械新法規(guī)涵蓋了整個供應鏈，并規(guī)定了所有市場參與者的具體義務。

5.新舊機械法規(guī)相比主要變化：

1)法規(guī)而非指令；

2)增加法律確定性，在每個成員國統(tǒng)一適用；

3)條款和附件的變更順序；

4)集成與人工智能相關(guān)的安全功能規(guī)定；

5)整合安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡安全相關(guān)規(guī)定以及合規(guī)相關(guān)軟件和數(shù)據(jù)；

6)使用說明、裝配說明和歐盟合規(guī)性/公司聲明的數(shù)字化；

7)當沒有合適的統(tǒng)一標準時，作為備用方案的通用規(guī)范；

8)簡化保障程序，與其他立法保持一致——使用機器學習方法的自我參與行為；

9)對 “高風險”機械范圍作了調(diào)整；

10)6個產(chǎn)品類別的強制性公告機構(gòu)合格評定；

11)“實質(zhì)性修改”包含內(nèi)容；

12)經(jīng)濟運營商的義務（第二章）：經(jīng)濟運營商有如下類型：制造商、進口商、分銷商和對機械進行實質(zhì)性修改的自然人或法人。

歐盟CE認證的產(chǎn)品很多，可以幫助國內(nèi)廠家辦理CE認證的產(chǎn)品類型諸如：家電，電子電器，電動工具設備，無線通訊及安防設備，個人防護及健身器材，壓力設備，醫(yī)療器械，危險機械，玩具，燈具，辦公設備，低電壓設備，建材材料等產(chǎn)品。

歐盟CE認證標識及認證意義

CE認證標志由半橢圓形的大寫英語字母C與E組成，C的內(nèi)圓延長線與E的外圓相切。CE標志可以等比例縮放，但是需保證其高度不少于5mm，且C和E的高度一樣;CE 字的長度合計不得超過 12mm;CE 字體的厚度至少要達到高度的1/5，內(nèi)圍橫柱至少要達到外圍半徑的80%。CE標志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標牌上;若不能將CE標志直接貼到產(chǎn)品上，也可以加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品的附帶文件上，但需證明CE標志不能貼在產(chǎn)品上的原因。

CE認證是歐盟建立的產(chǎn)品安全認證實施的一項制度，而不是一般質(zhì)量要求，通過CE認證的產(chǎn)品貼有“CE”標志并可以在歐盟成員國家進行合法銷售。加貼CE標志的產(chǎn)品標志著符合歐洲相關(guān)指令規(guī)定要求，證實產(chǎn)品符合CE相關(guān)法規(guī)合格評定程序，是優(yōu)先獲得進入歐共體市場銷售的通行證。

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