歐盟CE認(rèn)證機(jī)械指令(EU) 2023/1230辦理

2023年6月14日，歐洲機(jī)械法規(guī)(EU) 2023/1230在法國斯特拉斯堡正式簽署，并于6月29日正式發(fā)布。新法規(guī)取代了現(xiàn)有的機(jī)械指令2006/42/EC，在執(zhí)行力度上進(jìn)行了升級，這意味著歐盟所有成員國須立即將其作為法律強(qiáng)制執(zhí)行。

舊機(jī)械指令2006/42/EC將于2027年1月20日廢止（7月4日更新實施及執(zhí)行推遲6天），同時新機(jī)械法規(guī)(EU) 2023/1230將于同一天全面強(qiáng)制執(zhí)行。在此之前，符合舊機(jī)械指令2006/42/EC的產(chǎn)品在歐洲市場的投放不受影響。

新增條款

實質(zhì)性修改：新法規(guī)定義了“實質(zhì)性修改”一詞，任何對機(jī)器進(jìn)行“實質(zhì)性修改”（例如：加裝防護(hù)裝置）的主體都被視為制造商，因此必須履行制造商相關(guān)的所有義務(wù)，并且涉及到符合性評估的工作。

排除機(jī)械：排除航空產(chǎn)品、零部件和設(shè)備。

法規(guī)范圍：明確電動家具和3D打印機(jī)在法規(guī)范圍內(nèi)。

機(jī)器學(xué)習(xí)：使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法確保安全功能的具有完全或部分自進(jìn)化行為的安全組件，以及嵌入了此套系統(tǒng)的安全組件都需要公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗證，法規(guī)還對干擾防護(hù)和控制系統(tǒng)彈性提出了進(jìn)一步要求。

網(wǎng)絡(luò)安全：制造商必須采取適當(dāng)?shù)拇胧?，確保其機(jī)器的安全，免受潛在的網(wǎng)絡(luò)威脅和干擾。包括實施安全措施，以防止意外或故意損壞、操縱或盜竊數(shù)據(jù)。

數(shù)字化說明書：制造商現(xiàn)在可將產(chǎn)品使用說明書數(shù)字化，但仍然有義務(wù)確保用戶能夠獲取紙質(zhì)版的說明書。

制造商的售后義務(wù)：新法規(guī)明確規(guī)定了制造商有義務(wù)對不符合法規(guī)的產(chǎn)品采取必要的糾正措施，包括通知國家監(jiān)管部門和召回相關(guān)產(chǎn)品。

半成品機(jī)械：新增說明書要求。

附錄III基本健康和安全要求（部分）：

合格評定程序

在新法規(guī)中，合格評定程序規(guī)則由以前的自我聲明、EC型式檢驗、全面質(zhì)量保證型式，向其他法規(guī)、指令靠攏；針對屬于附錄I Part A、附錄I Part B和非附錄I的各類機(jī)械產(chǎn)品，適用的合格評定程序類別分別為：

附錄I Part A：Module B+C、Module G、Module H的其中之一。

附錄I Part B：Module A、Module B+C、Module G、Module H的其中之一。

非附錄I：Module A。

備注：

Module A：內(nèi)部生產(chǎn)控制；

Module B：歐盟型式檢驗；

Module C：基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的符合性檢驗；

Module G：單機(jī)檢驗驗證；

Module H：全面質(zhì)量保證。

除Module A外的其他模式都需要公告機(jī)構(gòu)參與。

附錄變更

新機(jī)械法規(guī)重新對附錄內(nèi)容進(jìn)行了排序編寫，與舊指令的附錄內(nèi)容對比如下：

機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證主要標(biāo)準(zhǔn)：

3.1 EN ISO 12100機(jī)械安全-通用設(shè)計原則-風(fēng)險評估和風(fēng)險減少。該標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)制造商進(jìn)行風(fēng)險評估，并采取必要的措施減少風(fēng)險。

3.2 EN ISO 13849-1 機(jī)械安全-可編程電子系統(tǒng)的功能安全。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了與機(jī)械設(shè)備相關(guān)的電子系統(tǒng)的功能安全要求。

3.3 EN ISO 13850機(jī)械安全-急停裝置-功能、原理和設(shè)計。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了急停裝置的功能和設(shè)計要求，以確保在緊急情況下能夠迅速停止機(jī)械設(shè)備。

3.4 EN ISO 13855機(jī)械安全-位置-安全接近裝置的指導(dǎo)原則。該標(biāo)準(zhǔn)提供了安全接近裝置的設(shè)計原則和要求，以確保在接近危險區(qū)域時及時采取必要的措施。

3.5 EN ISO 14121-1機(jī)械安全-風(fēng)險評估的原則。該標(biāo)準(zhǔn)提供了進(jìn)行風(fēng)險評估的基本原則和方法，以幫助制造商識別和評估潛在的風(fēng)險。

3.6 EN 60204-1機(jī)械設(shè)備的電氣設(shè)備-一般規(guī)則。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了機(jī)械設(shè)備中的電氣設(shè)備的安全要求和測試方法。

3.7 EN ISO 13849-2機(jī)械安全-可編程電子系統(tǒng)的功能安全-部分2：驗證。該標(biāo)準(zhǔn)提供了驗證機(jī)械設(shè)備中可編程電子系統(tǒng)功能安全的方法和要求。

3.8 EN ISO 12100-2 機(jī)械安全-通用設(shè)計原則-風(fēng)險評估和風(fēng)險減少-部分2：技術(shù)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)提供了關(guān)于風(fēng)險評估和風(fēng)險減少的詳細(xì)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)。

3.9 EN 61000-6-2電磁兼容性（EMC）-通用標(biāo)準(zhǔn)-工業(yè)環(huán)境。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了機(jī)械設(shè)備在工業(yè)環(huán)境中的電磁兼容性要求。

3.10 EN ISO 13849-1 機(jī)械安全-可編程電子系統(tǒng)的功能安全-部分1：一般原則和驗證。該標(biāo)準(zhǔn)提供了與機(jī)械設(shè)備相關(guān)的可編程電子系統(tǒng)功能安全的一般原則和驗證方法。

這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了機(jī)械設(shè)備在設(shè)計、制造和使用過程中的安全性、電氣設(shè)備、功能安全、急停裝置、安全接近裝置和風(fēng)險評估等方面的要求。在辦理機(jī)械CE認(rèn)證時，需根據(jù)具體產(chǎn)品的特性和應(yīng)用選擇適用的標(biāo)準(zhǔn)，并確保符合這些標(biāo)準(zhǔn)的要求。

中鑒檢測實驗室可辦理以下業(yè)務(wù)：歐盟CE認(rèn)證，機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證，ROHS認(rèn)證，美國FCC認(rèn)證，ETL認(rèn)證UL認(rèn)證，日本PSE認(rèn)證（菱形和圓形），及VCCI認(rèn)證，澳洲C-TICK認(rèn)證，A-TICK認(rèn)證，SAA認(rèn)證，國內(nèi)CCC認(rèn)證，CQC認(rèn)證，國際認(rèn)證CB體系認(rèn)證，德國GS認(rèn)證，以及化學(xué)檢測PAHS檢測，ROHS檢測，PHTHALATES檢測，AZO檢測，MSDS檢測，UN38.3檢測，REACH檢測，SVHC檢測，EN71檢測，加州65檢測，CPSIA檢測等。

深圳市中鑒檢測技術(shù)有限公司（中文簡稱：中鑒檢測，英文檢測：CCTI TEST）是一家國內(nèi)第三方檢測與認(rèn)證機(jī)構(gòu)，目前已獲得意大利ECM機(jī)構(gòu)公告號1282授權(quán)、意大利ISET 公告號0865授權(quán)、土耳其UDEM機(jī)構(gòu)公告號2292授權(quán)、土耳其INTEGRA機(jī)構(gòu) 公告號2422授權(quán)、土耳其Eutesst機(jī)構(gòu) 公告號2968授權(quán)、波蘭ICG公告號2957授權(quán)、波蘭ICR公告號2703等授權(quán)，專注各類產(chǎn)品CENB公告號證書。優(yōu)勢就是出歐盟公告號機(jī)構(gòu)CE證書，Zui快3天發(fā)證。

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中鑒檢測自成立以來，秉持“耐心、細(xì)心、快捷”的服務(wù)理念去用心服務(wù)每個客戶，并得到了很多客戶和機(jī)構(gòu)的支持和認(rèn)可，公司現(xiàn)已與TUV萊茵、TUV南德、*、Intertek 天祥集團(tuán)、BV、美國UL、TIMCO、韓國KTC、印度BIS等機(jī)構(gòu)合作并獲得機(jī)構(gòu)授權(quán)，證書報告得到包括美國、英國、德國、法國、意大利、日本、韓國、臺灣和香港地區(qū)在內(nèi)的多個和地區(qū)的認(rèn)可，具有的國際公信力和影響力。
中鑒檢測業(yè)務(wù)范圍：
歐盟認(rèn)證：
CE認(rèn)證、無線RED認(rèn)證、ROHS認(rèn)證、REACH認(rèn)證、ERP認(rèn)證、TUV認(rèn)證、GS認(rèn)證
美國認(rèn)證：
FCC認(rèn)證、無線FCCID認(rèn)證、UL認(rèn)證、ETL認(rèn)證、Prop65認(rèn)證、CEC認(rèn)證
澳洲認(rèn)證：
C-tick認(rèn)證、SAA認(rèn)證、RCM認(rèn)證
日本認(rèn)證：
PSE認(rèn)證、無線TELEC認(rèn)證、VCCI認(rèn)證
中國認(rèn)證：
CCC認(rèn)證、CQC認(rèn)證、質(zhì)檢報告、SRRC入網(wǎng)型號核準(zhǔn)、臺灣無線NCC認(rèn)證
中東認(rèn)證：
沙特SASO、肯尼亞PVOC、尼日利亞SONCAP、科威特COC、烏干達(dá)COC、中東G-mark
電池認(rèn)證：
IEC/EN 62133、UN38.3空海運(yùn)鑒定書、MSDS認(rèn)證、WERCS認(rèn)證
玩具認(rèn)證：
歐盟EN71、美國ASTMF963、美國CPSIA認(rèn)證、加拿大SOR/2011-17、澳洲AS/NZS ISO 8124、中國GB 6675、日本ST2002/2012
ISO體系認(rèn)證：
ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007、TS16949:2016
其他：
印度BIS認(rèn)證、埃及NRTA認(rèn)證、ATEX防爆認(rèn)證、節(jié)能認(rèn)證等。
選擇中鑒檢測的理由：
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中鑒檢測與國內(nèi)外檢測機(jī)關(guān)機(jī)構(gòu)，相關(guān)行業(yè)、質(zhì)量環(huán)境研究機(jī)構(gòu)有廣泛聯(lián)系，信息渠道暢通，提供市場的通行證。
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中鑒檢測自成立始，便嚴(yán)格按照ISO17025管理體系進(jìn)行工作，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?,立地提供準(zhǔn)確的測試數(shù)據(jù)。
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中鑒檢測直接與國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系，省去了許多中間環(huán)節(jié)，再加之我們有效的成本控制，大大降低了經(jīng)營成本。盡可能在工廠就近的實驗室,使測試的時間更短,費用更低。
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中鑒檢測除為客戶提供檢測服務(wù)之外，還可提供專業(yè)培訓(xùn)服務(wù)，如：安規(guī)設(shè)計、認(rèn)證介紹、ISO體系培訓(xùn)、驗廠培訓(xùn)