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    寧德尿液試紙條批發(fā) 尿試紙 南京優(yōu)源

  • 作者：南京優(yōu)源醫(yī)療設(shè)備有限公司 2024-12-31 06:47 90
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    南京優(yōu)源設(shè)備有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的公司。公司座落于江蘇省南京市，建有符合國(guó)家GMP要求的萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)潔凈車間。公司產(chǎn)品具有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，涵蓋檢驗(yàn)儀器和試劑及康復(fù)理療設(shè)備。檢驗(yàn)儀器有：尿液分析儀、血凝儀、生化分析儀、電解質(zhì)分析儀等；試劑有：尿試紙條、血凝試劑、血球試劑及微量元素試劑等；康復(fù)理療設(shè)備以熏蒸緩解儀為主。
    【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
    1.準(zhǔn)確度性能指標(biāo)
    尿試紙條所有檢測(cè)項(xiàng)目各濃度的檢測(cè)結(jié)果與相應(yīng)參考溶液標(biāo)示值相差同向不超過(guò)一個(gè)量級(jí)，不得出現(xiàn)反向相差。
    2.重復(fù)性性能指標(biāo)
    同一批號(hào)的尿試紙條對(duì)適當(dāng)濃度尿標(biāo)本進(jìn)行重復(fù)性測(cè)定的檢測(cè)結(jié)果一致性不低于90%。
    3.批間差性能指標(biāo)
    不同批號(hào)的尿試紙條對(duì)適當(dāng)濃度尿標(biāo)本進(jìn)行重復(fù)性測(cè)定的檢測(cè)結(jié)果之間相差不超過(guò)一個(gè)量級(jí)。
    【檢驗(yàn)方法的局限性】
    1. 白細(xì)胞：、均可抑制反應(yīng)，可造成白細(xì)胞測(cè)定結(jié)果偏低或假陰性。
    2. 葡萄糖：葡萄糖的反應(yīng)性能還受溫度影響。
    3. 微量白蛋白：高比重尿、高緩沖尿、堿性尿、某些消毒劑或清潔劑的污染可致假陽(yáng)性結(jié)果。
    4. 蛋白質(zhì)：高比重尿、高緩沖尿、堿性尿、某些消毒劑或清潔劑的污染可致假陽(yáng)性結(jié)果。
    5. 亞硝酸鹽：由于人體內(nèi)亞硝酸鹽的存在，陽(yáng)性也不能完全肯定泌尿系統(tǒng)感染。
    6. 尿膽原：試紙塊隨溫度升高而加快，反應(yīng)適溫度為22℃~26℃?？梢种品磻?yīng)。此試驗(yàn)不能檢測(cè)尿膽原缺失。
    7. 潛血：月經(jīng)期女性尿液測(cè)試結(jié)果通常為陽(yáng)性。
    8. 鈣離子：大量鎂離子存在時(shí)使測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生降低。
    9. 抗壞血酸VC：尿液中存在其它還原劑可導(dǎo)致假陽(yáng)性結(jié)果。
    【重要提示】任何診斷或用藥都不能僅憑單一的試驗(yàn)方法或檢測(cè)結(jié)果為依據(jù)。
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    【檢驗(yàn)原理】
    1、 校正（空白）：尿液在試紙塊布的狀態(tài)及尿液本身顏色，一般都會(huì)給測(cè)定結(jié)果帶來(lái)誤差，為了排除這種誤差的產(chǎn)生，各項(xiàng)目都使用同一塊空白。
    2、 酸堿度：通過(guò)PH指示劑測(cè)定5~8的范圍的PH值，正常人的新鮮尿液PH值在5~7之間。
    3、 亞硝酸鹽：反應(yīng)依賴于尿液中格蘭氏陽(yáng)性將硝酸鹽還原成亞硝酸鹽，亞硝酸鹽與磺胺反應(yīng)生成重氮化合物，重氮化物再與奈結(jié)合呈現(xiàn)出桃紅色。
    4、 葡萄糖：根據(jù)葡萄糖氧化酶法反應(yīng)原理，葡萄糖氧化酶特氧化β-D葡萄糖生成葡萄糖醛酸和過(guò)氧化氫，過(guò)氧化氫在過(guò)氧化物酶的作用下，指示劑被氧化而產(chǎn)生色變。
    5、 蛋白質(zhì)：根據(jù)染料結(jié)合的蛋白誤差法原理，蛋白質(zhì)與染料結(jié)合形成復(fù)合物產(chǎn)生色變。
    6、 隱血：根據(jù)血紅蛋白接觸活性法原理，通過(guò)血紅蛋白的類過(guò)氧化物酶作用催化分解過(guò)氧化物，使還原物被氧化產(chǎn)生色變。在“微量”的結(jié)果，維生素C濃度大于等于1.4mmol/L時(shí)，會(huì)造成假陰性結(jié)果。
    7、 比重：利用多聚電解質(zhì)方法，尿中電解質(zhì)與多聚電解質(zhì)發(fā)生離子交換的原理。陽(yáng)離子存在時(shí)，多聚物氫離子通過(guò)交換釋放出，使溴百里酚藍(lán)指示劑發(fā)生顏色變化。
    8、 膽紅素：根據(jù)偶氮偶合法的原理，2,4二氯苯胺重氮鹽與膽紅素進(jìn)行特反應(yīng)，并與膽紅素的濃度相對(duì)應(yīng)產(chǎn)生不同的顏色。
    9、 尿膽原：根據(jù)偶氮偶合法的原理，尿膽原在強(qiáng)酸條件下和重氮鹽偶聯(lián)形成胭脂紅色素。
    10、 酮體：根據(jù)硝普酸鈉法原理，硝普酸鈉和酮體（乙酰乙酸）在堿性條件下相互作用而呈現(xiàn)紫色。
    11、 白細(xì)胞：根據(jù)酯酶法的原理，粒細(xì)胞漿內(nèi)含有酯酶，這種酶能水解一種3-羥基吡咯酯類底物，釋放出酚從而與重氮試劑反應(yīng)生成紫紅色化合物。
    12、 抗壞血酸VC：根據(jù)Tillman’Reagent原理，VC與染料反應(yīng)產(chǎn)生色變。
    13、 肌酐：根據(jù)氧化還原原理，肌酐和硫酸鹽反應(yīng)生成絡(luò)合物，此絡(luò)合物有類過(guò)氧化物酶作用，催化氧化分解過(guò)氧化物，使還原物被氧化產(chǎn)生色變。
    14、 鈣離子：在堿性條件下，鈣離子與甲基溴百里芬蘭反應(yīng)產(chǎn)生色變。
    15、 微量白蛋白：根據(jù)染料結(jié)合的蛋白誤差法原理，微量白蛋白與染料結(jié)合形成復(fù)合物產(chǎn)生色變。
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    【預(yù)期用途】
    與URO尿液分析儀配套使用，可對(duì)尿液中的亞硝酸鹽NIT、白細(xì)胞LEU、尿膽原URO、蛋白質(zhì)PRO、潛血BLD、酮體KET、膽紅素BIL、比重SG、葡萄糖GLU、抗壞血酸VC、酸堿度PH、肌酐CRE、鈣離子Ca、微量白蛋白MCAG、ACR(微白/肌酐比值)一~十五項(xiàng)化學(xué)指標(biāo)進(jìn)行體外測(cè)定，為檢驗(yàn)和診斷提供參考。
    【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成】
    產(chǎn)品主要由塑料膠片、雙面膠、及試劑紙塊組成。
    【儲(chǔ)存條件及有效期】
    2～30℃干燥避光場(chǎng)所貯存，產(chǎn)品有效期24個(gè)月；
    開(kāi)啟后，2～30℃干燥避光場(chǎng)所貯存，產(chǎn)品有效期1個(gè)月。
    【適用儀器】
    適用本公司生產(chǎn)的URO-900A//500plus/500/300/200/150/100尿液化學(xué)分析儀。
    【樣本要求】
    用潔凈干燥的容器收集新鮮尿液并盡快測(cè)試，尿樣在室溫下放置時(shí)間不可超過(guò)2小時(shí)，否則應(yīng)將尿樣保存在2~10℃冰箱中并在4小時(shí)內(nèi)測(cè)定，不要在尿樣中加入防腐劑。尿樣不可離心，測(cè)試前將尿樣混勻。
    【檢驗(yàn)方法】
    尿試紙條與適用的尿液分析儀配套使用，請(qǐng)按照所用的尿液分析儀的說(shuō)明書進(jìn)行操作。
    1. 測(cè)試條件：環(huán)境溫度（25±5）℃，相對(duì)濕度≤80%.
    2. 取一條試紙條，拿住試紙條空白端，把試紙塊完全浸入尿樣中，2秒鐘后取出。
    3. 在衛(wèi)生紙上蘸掉試紙條邊緣多余的尿液后再放入儀器進(jìn)行測(cè)試。
    4. 質(zhì)量控制：建議使用配套的尿質(zhì)控液對(duì)尿試紙條進(jìn)行質(zhì)量控制，建議每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)該建立自己的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控范圍。
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    【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
    1. 白細(xì)胞：低比重、堿性尿白細(xì)胞容易破碎溶解，造成白細(xì)胞測(cè)定結(jié)果比鏡檢結(jié)果偏高。高比重尿、淋巴細(xì)胞尿、高量葡萄糖尿（≥55mmol/L）及室溫較低（20℃以下）可造成白細(xì)胞測(cè)定結(jié)果偏低或假陰性。
    2. 葡萄糖：該試驗(yàn)為葡萄糖特試驗(yàn)。當(dāng)尿中含有少量葡萄糖（≥5.5mmol/L）時(shí)，VC濃度不高于1.4mmol/L時(shí)不會(huì)對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生影響。強(qiáng)氧化性的消毒劑可出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。當(dāng)尿比重升高時(shí)，葡萄糖的測(cè)試結(jié)果會(huì)降低。
    3. 微量白蛋白：此試紙塊對(duì)白蛋白的反應(yīng)靈敏度比球蛋白、血紅蛋白、本周氏蛋白和粘蛋白高，因此陰性結(jié)果并不排除尿液中這些蛋白的存在。
    4. 膽紅素：在低PH值的情況下，一些藥物（吲哚硫酸等）代謝物可致假陽(yáng)性結(jié)果，對(duì)于含少量膽紅素的尿樣，VC濃度不高于1.4mmol/L時(shí)不會(huì)對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生影響。
    5. 比重：比重測(cè)試結(jié)果不受尿液中非離子物質(zhì)影響（葡萄糖、蛋白、尿素等）影響。在低PH值的情況下，測(cè)試結(jié)果將偏高。
    6. 酮體：此試紙塊不和β-羥丁酸反應(yīng)，假陽(yáng)性偶見(jiàn)于含有大量左旋多巴代謝物的尿液。
    7. 蛋白質(zhì)：此試紙塊對(duì)白蛋白的反應(yīng)靈敏度比球蛋白、血紅蛋白、本周氏蛋白和粘蛋白高，因此陰性結(jié)果并不排除尿液中這些蛋白的存在。
    8. 亞硝酸鹽：此試驗(yàn)只對(duì)亞硝酸鹽有特而不會(huì)對(duì)尿中其他任何正常排泄物質(zhì)有反應(yīng)。本試驗(yàn)僅基于含有亞硝酸鹽還原酶的，因此陰性并不排除菌尿的可能，對(duì)尿樣中常見(jiàn)濃度的亞硝酸鹽離子，VC濃度不高于1.4mmol/L時(shí)不會(huì)對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生影響。
    9. 尿膽原：已知的對(duì)Ehrlich反應(yīng)有干擾的物質(zhì)對(duì)此試驗(yàn)均有干擾。某些藥物（非那吡啶）可在酸性介質(zhì)中顯紅色而導(dǎo)致弱陽(yáng)性結(jié)果。
    10. 肌酐：VC濃度不高于1.0mmol/L時(shí)不會(huì)對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生影響。
    11. 潛血：此試紙塊對(duì)血紅蛋白的反應(yīng)靈敏度特別高，因此可于鏡檢互為補(bǔ)充。此試紙塊對(duì)肌紅蛋白有同樣的靈敏度。測(cè)試靈敏度隨著比重升高而降低。強(qiáng)氧化劑、酶和菌尿可出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。卡托普利（Captopril）和羅丁緩釋片（Lodine）可降低測(cè)試靈敏度。對(duì)尿液中常見(jiàn)的紅細(xì)胞，VC濃度不高于1.4mmol/L時(shí)不會(huì)對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生影響。
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