深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)思譽(yù)顧問(wèn)機(jī)構(gòu)，下同)，自公司成立以來(lái)，致力于為企業(yè)提供器械注冊(cè)認(rèn)證、 驗(yàn)廠(chǎng)咨詢(xún)、認(rèn)證咨詢(xún)、煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證、高新認(rèn)定、項(xiàng)目申報(bào)等服務(wù)于一體的企業(yè)服務(wù)。

　　總部設(shè)于深圳，在廣州、東莞、武漢、江浙等全國(guó)范圍內(nèi)有多家分支機(jī)構(gòu)，擁有完善的服務(wù)和覆蓋全國(guó)的網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)有近百名各類(lèi)正活躍在全國(guó)各地為不同客戶(hù)提供一站式企業(yè)服務(wù)。

　　思譽(yù)顧問(wèn)機(jī)構(gòu)服務(wù)項(xiàng)目：

　　煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證&技術(shù)評(píng)審

　　器械注冊(cè)認(rèn)證項(xiàng)目：

　　??

　　??中國(guó)注冊(cè)NMPA REGISTRATION ??海外注冊(cè)O(shè)VERSEA REGISTRATION

　　??Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類(lèi)器械注冊(cè)辦理 ??? 器械歐盟 CE(MDR、IVDR)

　　??? 器械經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)* ??? 器械美國(guó)FDA(列名、510K、PMA)

　　??? 器械注冊(cè)人、研發(fā)生產(chǎn)外包 ??? 加拿大CMDCAS、ISO13485認(rèn)證

　　??? 器械檢驗(yàn)檢測(cè)、管理軟件服務(wù) ??? CGMP、FDA QSR820體系

　　??? 器械GMP、模擬飛檢服務(wù) ??? 器械文件翻譯服務(wù)

　　??? 器械法律法規(guī)年度顧問(wèn)服務(wù) ??? 器械進(jìn)口注冊(cè)代理服務(wù)

　　??? 器械評(píng)價(jià)、培訓(xùn)服務(wù) ??? 器械文獻(xiàn)撰寫(xiě)、發(fā)表服務(wù)

　　??? 器械人力資源服務(wù)

　　認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù)：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等體系咨詢(xún)以及各類(lèi)客戶(hù)驗(yàn)廠(chǎng)咨詢(xún)、企業(yè)管理培訓(xùn)。

　　驗(yàn)廠(chǎng)咨詢(xún)服務(wù)：

　　目前驗(yàn)廠(chǎng)事業(yè)部提供咨詢(xún)服務(wù)主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃爾瑪驗(yàn)廠(chǎng)、驗(yàn)廠(chǎng)、華為驗(yàn)廠(chǎng)、oppo驗(yàn)廠(chǎng)、亞馬遜驗(yàn)廠(chǎng)、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客戶(hù)驗(yàn)廠(chǎng)