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    要完成MHRA注冊的前提是要英國代表；出口英國的產(chǎn)品都需要英國授權代表？英代是什么：
    UKCA與英代UKCA（UK合格評估）標志是一個新的英國產(chǎn)品標識，其將被用于投放到英國市場（英格蘭，威爾士和蘇格蘭）的貨物，該標志涵蓋了大多數(shù)以前需要CE標記的商品，且只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求；
    根據(jù)英國發(fā)布的新法案顯示，2021年1月1日起，所有進入到英國境內進行銷售的CE標志產(chǎn)品需要逐步替換成UKCA標志，CE標志逐漸不被認可！同理，歐盟授權代表（即歐代）也將不被英國。
    產(chǎn)品出口到英國市場：
    1、在英國繼續(xù)使用CE標志：
    制造商和進口商仍然能夠銷售根據(jù)歐盟監(jiān)察要求制造和評估的商品，使用CE標志在英國市場流通。但是這是一個有時間限制的階段性措施，英國將會通知截止期限。
    2、在英國使用UKCA標志：
    制造商和進口商仍然能夠銷售根據(jù)歐盟監(jiān)察要求制造和評估的產(chǎn)品，使用CE標志在英國市場流通。但是這是一個有時間限制的階段性措施，英國將會通知截止期限。
    在將產(chǎn)品投放到英國市場之前，制造商/進口商在英國市場上銷售商品將使用新的UKCA（英國符合性評估）標志。
    大多數(shù)合法帶有UKCA標志的產(chǎn)品必須附有一份名為“UK符合性聲明”的文件。
    手術臺的CE全套技術文件
    對于即將投放到英國市場進行銷售并且?guī)в蠻KCA標志的產(chǎn)品，英國之外的制造商需要在英國設立的英國負責人，以執(zhí)行與制造商義務有關的特定任務及責任。其英代信息必須繼續(xù)清晰，長久和牢固地附加。因此，理想的標記是通過易于識別，耐用且難以移除的標簽在產(chǎn)品上或特別是在其包裝上（例如通過印刷或雕刻）制成的。
    手術臺的CE全套技術文件
    UKCA是英國合格認定（UK Conformity Assessed）的簡稱，UKCA標志和CE標志一樣，都是由制造商負責確保產(chǎn)品符合法令規(guī)定的標準，并按照規(guī)定程序進行自我聲明后，在產(chǎn)品上做相應的標志，符合性AoC，以此為基礎做制造商的自我聲明DoC，DoC上需要包含制造商名稱和地址、產(chǎn)品的型號等關鍵參數(shù)信息。
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    為了減輕企業(yè)在UKCA重新認證和測試方面的負擔，同時緩解合格評定機構（CAB）對年底合格評定服務需求可能增多的狀況，2022年6月20日，英國宣布了如下更新的規(guī)定：
    1、在2022年12月31日之前完成的CE認證的合格評估文件，可以直接作為UKCA認證的基礎，不需要重新測試。此規(guī)定的有效期至其CE型式確認證書到期或到2027年12月31日為止，以較早到達的日期為準。
    2、對于已經(jīng)進口到英國市場的現(xiàn)有庫存產(chǎn)品，沒有必要進行重新測試或重新做UKCA認證。
    3、為了維修、替換或保養(yǎng)已經(jīng)在英國市場上的產(chǎn)品或系統(tǒng)而進口的零配件，可以仍然采用開始向英國市場進口產(chǎn)品或系統(tǒng)時所適用的法規(guī)要求。
    4、在2025年12月31日之前，繼續(xù)允許企業(yè)自主選擇在產(chǎn)品本體的銘牌上或產(chǎn)品隨附的文件上加貼UKCA標志。從2026年1月1日起，只能在產(chǎn)品本體銘牌上進行標志。
    5、對于從EEA（歐盟經(jīng)濟區(qū)）進口的產(chǎn)品，在2025年12月31日之前，也可繼續(xù)接受進口商信息放置在產(chǎn)品隨附文件上。從2026年1月1日起，UKCA標志只能標在產(chǎn)品本體上，除非產(chǎn)品尺寸太小或者形狀特別不允許的情況下，才可以接受放置在隨附文件上。
    6、對于從EEA之外的地區(qū)進口到英國的產(chǎn)品，仍然按照原先的規(guī)定，從2023年1月1日起，其進口商信息需要放置在產(chǎn)品本體的標簽上。
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    產(chǎn)品價格：面議
    發(fā)貨地址：廣東廣州包裝說明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格：不限
    信息編號：203315181公司編號：15465536
    上海沙格醫(yī)療科技有限公司廣州分公司 王女士 認證認證 認證 13760748565
    相關產(chǎn)品：美國FDA,歐盟CE認證,ISO13485
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