本品系由蜂蠟(蜜蜂分泌物的蠟)經(jīng)氧化漂白精制而得。因蜜蜂的品種不同,由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟(酸值為5.0~8.0),由西方蜂種(主要指意蜂)分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟(酸值為16.0~23.0)。 【性狀】 本品為白色或淡黃色固體,無(wú)光澤,無(wú)結(jié)晶;無(wú)味,具特異性氣息。 本品在中易溶,在中微溶,在水或無(wú)水乙醇中簡(jiǎn)直不溶。 相對(duì)密度 取本品,制生長(zhǎng)、寬、高各為1cm的塊狀物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)約400ml(20℃),假如蠟塊下沉,可參加蒸餾水;如蠟塊上浮,則可參加乙醇,至蠟塊可停在溶液中恣意一點(diǎn),即得相對(duì)密度測(cè)試液。取測(cè)試液,照相對(duì)密度測(cè)定法(通則0601)測(cè)定,即得。本品的相對(duì)密度為0.954~0.964。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為62~67℃。 折光率 本品的折光率(通則0622)在75℃時(shí)為1.4410~1.4430。 酸值 本品的酸值(通則0713)為5.0~8.0(中蜂蠟)或16.0~23.0(西蜂蠟)。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)為85~100。 碘值 本品的碘值(通則0713)為8.0~13.0。 【檢查】 地蠟、石蠟與其他蠟類物質(zhì) 取本品3.0g,置100ml具塞圓燒瓶中,加4%乙醇溶液30ml,加熱回流2小時(shí).取出,插入溫度計(jì),立刻將燒瓶置于80℃熱水中。在水溫降落過(guò)程中不時(shí)旋轉(zhuǎn)燒瓶,察看燒瓶中溶液的狀態(tài),當(dāng)溶液溫度降至65℃時(shí),不得呈現(xiàn)大量混濁或液滴。 脂肪、脂肪油、日本蠟與松香 取本品1.0g,置100ml燒瓶中,加3.5mol/L溶液35ml,加熱回流30分鐘.取出,放冷至蠟分層,溶液應(yīng)廓清或?yàn)榘胪该鳡?;取上述溶液濾過(guò),濾液用酸化,溶液應(yīng)廓清,不得呈現(xiàn)大量混濁或沉淀。 丙三醇與其他多元醇 取本品0.20g,加乙醇溶液(取3g,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,搖勻,即得)10ml,加熱回流30分鐘,取出,加稀50ml,放冷,濾過(guò),用稀洗濯容器和殘?jiān)?,兼并洗液和濾液,置同一100ml量瓶中,加稀稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取10ml納氏比色管兩支,甲管中精細(xì)參加供試品溶液1ml,加0.05mol/L溶液0.5ml,混勻,放置5分鐘,再加品紅試液1.0ml,混勻,不得呈現(xiàn)沉淀;然后將置40℃溫水中,在水溫降落過(guò)程中不時(shí)旋轉(zhuǎn),察看10~15分鐘;乙管中精細(xì)參加0.001%丙三醇的稀溶液1ml,與甲管同時(shí)依法操作,甲管中所顯的顏色與乙管比擬,不得更深(以丙三醇計(jì),不得過(guò)0.5%)。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加5ml,小火加熱至完整炭化后(必要時(shí)可添加,總量不超越10ml),當(dāng)心逐滴參加濃過(guò)氧化溶液,待反響中止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過(guò)氧化溶液至溶液無(wú)色,放冷,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)作以除盡過(guò)氧化,加5ml與水適量,依法檢查(通則0822法),應(yīng)契合規(guī)則(不得過(guò)0.0002%)。 【類別】 藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。 【貯藏】 避光,密閉保管。
萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司位于陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24樓。公司現(xiàn)主要經(jīng)營(yíng)化學(xué)原料、制劑原料、化學(xué)制劑、提取物、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的批發(fā)。經(jīng)營(yíng)原輔料1500余種,品種達(dá)4000多個(gè)。建立了以陜西省為,整個(gè)全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò),現(xiàn)有終端客戶4000余家,客戶多樣式需求,體驗(yàn)“一站式”采購(gòu)服務(wù)。在合作過(guò)程當(dāng)中受到客戶。公司設(shè)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系、組織機(jī)構(gòu)、明確了職權(quán)管理范圍及職責(zé);具有與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)達(dá)到實(shí)時(shí)控制并記錄經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理的全過(guò)程,實(shí)現(xiàn)可追溯。