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    FDA在辦理時所涉及到的產品類目是比較多的,不同的產品在辦理時所執(zhí)行的相關操作也是有差異的,在辦理時需要根據(jù)具體的流程來進行。
    FDA認證的獲?。?br/>FDA是一個法令組織,非效勞組織;FDA既沒有面向大眾的效勞性認證組織與實驗室,也沒有“實驗室”;FDA作為聯(lián)邦法令組織,只對效勞性的檢測實驗室的GMP質量進行認可,合格的頒布合格證書,不向大眾或推薦特定的實驗室。

    食品級材料FDA認證辦理流程如下:
    1、咨詢,申請人提供的產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料;
    2、報價,根據(jù)申請人提供的資料,技術人員將作出評估,確定須測試的項目,并向申請方報價;
    3、申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品;
    4、樣品測試,測試將依照所適用的FDA標準進行;
    5、測試完成后提供FDA認證報告。

    FDA 認證注意事項:
    1、美國FDA認證是沒有證書的,千萬別被一些代理公司忽悠了,實際上市場上看到的FDA證書,基本上都是代理公司自己頒發(fā)的服務證書,跟FDA沒一點關系。
    2、FDA認證類別里,分為器械、食品、藥品、激光產品、這其中器械又分為I類器械、II類器械、III類器械。等級越高,危險系數(shù)越大。其中II類以上器械,通過了FDA認證的話,才能算得上是通過了FDA認證,I類產品。僅僅只是在FDA做了一個注冊而已,根本算不上是通過了FDA認證。比如:棉簽、創(chuàng)可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類器械的產品,都算不上是通過了FDA認證。
    3、因為FDA 注冊需要選擇一個美國公司或定居美國的個人做代理人,所以在選擇美國代理人的問題上也要注意,很多企業(yè)一味只圖便宜,沒考慮后果,其實這是很危險的,因為現(xiàn)在很多這樣的人,他自己在中國國內,花點錢在美國注冊一個離岸公司,然后利用這個離岸公司來做代理人,這明顯是違規(guī)的,一旦出了問題,受害的還是出口商。

    FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品與營養(yǎng)中心,其職責是確保美國人食品供應干凈、新鮮并且標識清楚,主要監(jiān)測包括:
    1、 食品新鮮度;
    2、 食品添加劑;
    3、 食品生物其它有害成份;
    4、 海產品分析;
    5、 食品標識;
    6、 食品上市后的跟蹤與警示。
    根據(jù)美國國會于2003年通過的法規(guī),美國的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊,并在出口時向FDA進行貨運通報。
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