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    紙尿褲自由貿(mào)易證書 阿根廷歐盟自由銷售證書 是什么

  • 作者:上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司 2023-11-01 10:44 120
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    產(chǎn)品范圍:
    原則上,任何產(chǎn)品都可以申請自由銷售證書,只是對于不同種類的產(chǎn)品其證書的出具機(jī)構(gòu)不一樣。
    英國在2019年3月29日向歐盟提出“脫歐”動議,如無意外,在2019年3月30日將會是英國“脫歐”的生效日期。那么在2019年3月30日起,英國的立法和歐盟分開。歐盟的其余27個(gè)成員國繼續(xù)沿用原有法律,需要再27個(gè)成員國境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表;同樣的,英國很大概率也會沿用目前類似于歐盟的法律法規(guī),需要位于英國境內(nèi)的英國授權(quán)代表。所以,廣大的中國的制造商需要同時(shí)英國授權(quán)代表和歐盟授權(quán)代表
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    1. 什么是自由銷售證書?
    自由銷售證書Free Sales Certificates,簡稱FSC,自由銷售證書,稱自由銷售,英文名稱為:Free Sale Certificate ,簡稱FSC,還可以稱出口銷售。通常用于產(chǎn)品的出口銷售,該產(chǎn)品在證書出具國可以自由銷售。
    2. 哪些國家對進(jìn)口產(chǎn)品要求出具自由銷售證書?
    阿根廷、澳大利亞、玻利維亞、巴西、智利、哥倫比亞、哥斯達(dá)黎加、厄瓜多爾、埃及、 印度、伊拉克、以色列、日本、約旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘魯、卡塔爾、俄羅斯、沙特阿拉伯、南韓、斯里蘭卡、敘利亞、泰國、阿聯(lián)酋等國家要求出口國對其出口的產(chǎn)品出具有效自由銷售證書,才批準(zhǔn)該產(chǎn)品在進(jìn)口國銷售。
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    鑒于中文并非歐盟的語言,因此European Authorised Representative 并沒有對應(yīng)的中文的術(shù)語。在中文的翻譯里,通常將European Authorised Representative 或European Authorized Representative譯為: 歐盟授權(quán)代表。 也有翻譯為: 歐盟授權(quán)代理、歐洲授權(quán)代表、歐洲授權(quán)代理等。通常簡稱為:歐盟代表或歐代。也有使用:歐盟代理、歐洲代表、歐洲代理等。在臺灣,還有使用歐體授權(quán)代表或歐體代表,盡管歐洲共同體(EC-European Community)早在1993年已被歐洲聯(lián)盟(EU-European Union)取代。
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    歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的制造商明確的一個(gè)天然人或法人。該天然人或法人可代表EEA的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。
    新方法指令要求歐盟授權(quán)代表必需位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)并且具有貿(mào)易注冊地址;
    -- EEA成員國的主管機(jī)關(guān)可以隨時(shí)找上歐盟授權(quán)代表核查的制造商是否履行了歐盟相關(guān)的指令和法律所要求的職責(zé);
     制造商的一般商務(wù)代表(例如授權(quán)經(jīng)銷商),不論是否位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi),都不應(yīng)該與的歐盟授權(quán)代表攪渾;
    -- 固然歐盟授權(quán)代表可代表的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé),但制造商依然是承擔(dān)主要責(zé)任的一方。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品做歐盟CE認(rèn)證,是要提供歐盟代表簡稱歐代的,如果是出口歐盟一類的你可以不用做CE認(rèn)證,只要?dú)W盟授權(quán)代表注冊就行,一類滅菌測量,二類及以上才需要進(jìn)行CE認(rèn)證。
    選擇有資質(zhì),有能力的第三方歐盟授權(quán)代表公司。
     歐盟境內(nèi)注冊的合法公司/擁有的技術(shù)人員,熟悉歐盟相關(guān)法規(guī),能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司,代理商以及展會服務(wù)商。
    ------以上幾點(diǎn)可通過查詢其歐盟注冊證書,撥打其歐盟境內(nèi)的電話看是否為電話錄音等途徑進(jìn)行確認(rèn)。
    簽訂有效的歐盟授權(quán)代表協(xié)議或合同。
     合同/協(xié)議的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝/標(biāo)簽上的制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱和地址完全一致。 
    歐盟授權(quán)代表定義 
    歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)的制造商明確的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。
    需要出具歐盟自由銷售證書,被歐盟指令授權(quán)并有的機(jī)構(gòu)應(yīng)該為EEA成員國的對器械的主管機(jī)關(guān)Competent Authorities (CA),多為機(jī)構(gòu) (比向阿根廷出口的自由銷售),而不應(yīng)該由民間的制造商協(xié)會出具。
    SUNGO品牌創(chuàng)建于2006年,立志于成為全球化的器械法規(guī)技術(shù)服務(wù)商。
    我司可以辦理:
    1:歐盟MDR CE咨詢,MDR歐盟授權(quán)代表,歐盟注冊
    2:歐盟IVDR CE咨詢,IVDR歐盟授權(quán)代表,歐盟注冊
    3:美國FDA注冊,F(xiàn)DA510K
    4:國內(nèi)的器械注冊證和生產(chǎn)許可證
    5:加拿大的MDEL注冊
    6:ISO13485咨詢和認(rèn)證
    
    目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設(shè)有服務(wù)機(jī)構(gòu),服務(wù)過的客戶更是覆蓋了(中國、越南、馬來西亞、孟加拉、新加坡)、歐洲(英國、瑞士、瑞典、丹麥、挪威)、北美(美國、加拿大)、南美(阿根廷)、大洋洲(澳大利亞)和非洲(博茨瓦納、南非)等國家和地區(qū)。
    SUNGO致力于為全球的器械生產(chǎn)商和經(jīng)營者提供市場準(zhǔn)入的合規(guī)咨詢以及國際注冊服務(wù)。從產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測、過程管理、注冊、認(rèn)證、整改、上市跟蹤等各環(huán)節(jié)為企業(yè)提供全方位的技術(shù)支持,為產(chǎn)品合規(guī)和順利上市保駕護(hù)航。十多年里,SUNGO已為全球30多家上市公司和全球器械制造商,合計(jì)5000多家企業(yè)提供過相關(guān)服務(wù)。
    SUNGO始終追求支持、服務(wù)和客戶滿意。所有客戶都有一對一的客服對接以保持經(jīng)常性的聯(lián)系,提供在線即時(shí)服務(wù),針對貿(mào)易中存在的任何技術(shù)壁壘方面的問題提供全方位的支持和解。
    選擇SUNGO,不是選擇了一次性的合作伙伴,而是選擇了一個(gè)長期的技術(shù)支持的伙伴。我們將秉承一貫“服務(wù)、客戶”的原則,依托的技術(shù)團(tuán)隊(duì),優(yōu)化我們的服務(wù),讓更多的器械合法、安全進(jìn)入市場,為器械行業(yè)健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
    
    因?yàn)?,所以放心?/pre>

    產(chǎn)品價(jià)格:面議
    發(fā)貨地址:上海上海包裝說明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格:不限
    信息編號:197872579公司編號:14235332
    上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司 袁女士女士 認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 13818104617
    相關(guān)產(chǎn)品:FDA驗(yàn)廠,歐盟自由銷售證書,醫(yī)療器械單一體系審核MDSAP,MDSAP認(rèn)證,CE第四版臨床評價(jià)報(bào)告,MDR
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