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    深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問有限公司是一家全國(guó)性的管理技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，總部在深圳、東莞、廣州、寧波、武漢均有分公司，基于“咨詢服務(wù)應(yīng)該提供低成本和高xiào益的解決方案”的理念，為中國(guó)的成長(zhǎng)性企業(yè)提供IS0管理體系認(rèn)證咨詢、驗(yàn)廠咨詢和企業(yè)管理培訓(xùn)及COC驗(yàn)廠的管理服務(wù)。公司有來自ITS、SGS、TUV和公司（Wal-Mart，Disney）的人員組成的強(qiáng)大團(tuán)隊(duì)。有著豐富的審核經(jīng)驗(yàn)，能*根據(jù)工廠實(shí)際情況，針對(duì)不同審核客戶要求“量身定制”一套低成本，通過的方案，自簽合約日起我們?nèi)谈M(jìn)、現(xiàn)場(chǎng)fǔ導(dǎo)、并安排經(jīng)驗(yàn)豐富的咨詢師陪同審核，讓您省錢、省心*認(rèn)證又不影響企業(yè)驗(yàn)廠后的管理和勞資關(guān)系。
    GMP認(rèn)證申請(qǐng)必備條件
    GMP驗(yàn)廠咨詢：不是任何企業(yè)都可以申請(qǐng)GMP認(rèn)證，企業(yè)在申請(qǐng)前一定要做一些驗(yàn)廠咨詢，多了解一些有關(guān)GMP驗(yàn)廠的知識(shí)，或者找的驗(yàn)廠公司，做一次驗(yàn)廠。
    企業(yè)要申請(qǐng)GMP認(rèn)證，必須具備下列5個(gè)條件：
    （一）領(lǐng)有公司執(zhí)照或商號(hào)之營(yíng)利事業(yè)登記證者。
    （二）領(lǐng)有經(jīng)濟(jì)部工廠登記證，并載有申請(qǐng)認(rèn)證之產(chǎn)品項(xiàng)目者。
    （三）符合現(xiàn)行食品有關(guān)法令、食品工廠GMP通、專則及本規(guī)章有關(guān)規(guī)定者。
    （四）從事分裝或改裝產(chǎn)品之廠商，得申請(qǐng)食品GMP認(rèn)證，惟其分裝或改裝前之產(chǎn)品應(yīng)先取得食品GMP認(rèn)證。
    （五）加工層次輕微之產(chǎn)品，得視同分裝或改裝產(chǎn)品。如判定困難時(shí)，得提請(qǐng)食品GMP技術(shù)會(huì)研議。
    以上5點(diǎn)是企業(yè)必須具備的，也是GMP驗(yàn)廠通過的先決條件。
    創(chuàng)思維的服務(wù)宗旨“+良好人脈”雙確保工廠通過驗(yàn)廠，專為工廠解決驗(yàn)廠中遇到的各種難解之題；強(qiáng)大的顧問團(tuán)隊(duì)，的服務(wù)口碑，驗(yàn)廠關(guān)系通全國(guó)、可提前安排審核，現(xiàn)場(chǎng)、審核時(shí)間查詢、率; 選擇創(chuàng)思維-任何原因?qū)е买?yàn)廠不通過，我們負(fù)責(zé)到底！

    GMP認(rèn)證的適用范圍及作用
    GMP認(rèn)證，是指由省食品品監(jiān)督組織GMP評(píng)審對(duì)企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，評(píng)定是否達(dá)到規(guī)范要求的過程。
    它是一套適用于制、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改  法蘭克福體育場(chǎng)
    善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡(jiǎn)要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

    GMP認(rèn)證新版
    根據(jù)中華部長(zhǎng)簽署的2011年第79號(hào)令，《品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（下稱新版GMP）已于2010年10月19日經(jīng)部務(wù)會(huì)議審議通過，自2011年3月1日起施行。
    新版GMP與98版相比從管理和技術(shù)要求上有相當(dāng)大的進(jìn)步。特別是對(duì)無菌制劑和原料的生產(chǎn)方面提出了很高的要求，新版GMP以歐盟GMP為基礎(chǔ)，考慮到國(guó)內(nèi)差距，以WHO2003版為底線。
    新版GMP認(rèn)證有兩個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)：品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、劑等無菌品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版品GMP要求；其他類別品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版品GMP要求。未達(dá)到新版品GMP要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)品。

    GMP認(rèn)證審核程序
    1 、職責(zé)與權(quán)限
    1.1省、自治區(qū)、直轄市品監(jiān)督負(fù)責(zé)該轄區(qū)品生產(chǎn)企業(yè)品 GMP 認(rèn)證申報(bào)資料的初審及日常監(jiān)督管理工作。
    2 、認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查
    2.1 申請(qǐng)單位須向所在省、自治區(qū)、直轄市品監(jiān)督管理部門報(bào)送《品 GMP 認(rèn)證申請(qǐng)書》，并按《品 GMP 認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定同時(shí)報(bào)送有關(guān)資料。省、自治區(qū)、直轄市品監(jiān)督管理部門應(yīng)在收到申請(qǐng)資料之日起 20 個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并將初審意見及申請(qǐng)材料報(bào)送品監(jiān)督司。
    2.2 認(rèn)證申請(qǐng)資料經(jīng)局司受理、形式審查后，轉(zhuǎn)交局認(rèn)證中心。
    2.3 局認(rèn)證中心接到申請(qǐng)資料后，對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審查。
    2.4 局認(rèn)證中心應(yīng)在申請(qǐng)資料接到之日起 20 個(gè)工作日內(nèi)提出審查意見，并書面通知申請(qǐng)單位。
    3 、制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案
    3.1 對(duì)通過資料審查的單位，應(yīng)制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，并在資料審查通過之日起 20 個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查方案的內(nèi)容應(yīng)包括日程安排、檢查項(xiàng)目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發(fā)現(xiàn)并需要核實(shí)的問題應(yīng)列入檢查范圍。
    3.2 局認(rèn)證中心負(fù)責(zé)將現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書發(fā)至被檢查單位，并抄送其所在地省級(jí)品監(jiān)督管理部門、檢查組成員所在單位和局司。
    3.3 檢查組一般不超過 3 人，檢查組成員須是品監(jiān)督品 GMP 檢查員。在檢查組組成時(shí)，檢查員應(yīng)回避該轄區(qū)品 GMP 認(rèn)證的檢查工作。
    4 、現(xiàn)場(chǎng)檢查
    4.1 現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。
    4.2 省級(jí)品監(jiān)督管理部門可選派一名負(fù)責(zé)品生產(chǎn)監(jiān)督管理的人員作為觀察員參加轄區(qū)品 GMP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。
    4.3 局認(rèn)證中心負(fù)責(zé)組織 GMP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，并根據(jù)被檢查單位情況派員參加、監(jiān)督、協(xié)調(diào)檢查方案的實(shí)施，協(xié)助組長(zhǎng)草擬檢查報(bào)告。
    4.4 會(huì)議內(nèi)容包括：介紹檢查組成員；聲明檢查注意事項(xiàng)；確認(rèn)檢查范圍；落實(shí)檢查日程；確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業(yè)負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，熟悉品生產(chǎn)全過程，并能準(zhǔn)確解答檢查組提出的有關(guān)問題。
    4.5 檢查組須嚴(yán)格按照檢查方案對(duì)檢查項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)查取證。
    4.6 綜合評(píng)定檢查組須按照檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)定，作出綜合評(píng)定結(jié)果，擬定現(xiàn)場(chǎng)檢查的報(bào)告。評(píng)定匯總期間，被檢查單位應(yīng)回避。
    4.7 檢查報(bào)告須檢查組全體人員簽字，并附缺陷項(xiàng)目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關(guān)資料等。
    4.8 未次會(huì)議檢查組宣讀綜合評(píng)定結(jié)果。被檢查單位可安排有關(guān)人員參加。
    4.9 被檢查單位可檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目及評(píng)定結(jié)果提出不同意見及作適當(dāng)?shù)慕忉?、說明。如有爭(zhēng)議的問題，必要時(shí)須核實(shí)。
    4.10 檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目及提出的尚需完善的方面，須經(jīng)檢查組全體成員及被檢單位負(fù)責(zé)人簽字后，雙方各執(zhí)一份。
    4.11 如有不能達(dá)成共識(shí)的問題，檢查組須作好記錄，經(jīng)檢查組全體成員及被檢單位負(fù)責(zé)人簽字后，雙方各執(zhí)一份。
    5 、檢查報(bào)告的審核
    局認(rèn)證中心須在接到檢查組提交的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及相關(guān)資料之日起 20 個(gè)工作日內(nèi)，提出審核意見，送品監(jiān)督司。
    認(rèn)證與驗(yàn)廠（質(zhì)量、食品、環(huán)境、、信息等）： ISO9001（ISO9000）質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO22000食品管理體系認(rèn)證、BRC食品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、IFS、SQF、HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)管理體系認(rèn)證、FSSC22000食品體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001職業(yè)體系認(rèn)證、IATF16949汽車質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO50001能源管理體系認(rèn)證、ISO27001信息管理體系認(rèn)證、ISO20000、ISO13485、ISO14064碳排放盤查、ISO14067碳足跡量化、ISO22716、GMP良好操作規(guī)范認(rèn)證、FSC森林COC產(chǎn)銷鏈體系認(rèn)證、有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證、**認(rèn)證、GAP良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證、GRS回收標(biāo)志認(rèn)證、GOTS、OCS、RCS、BSCI社會(huì)責(zé)任驗(yàn)廠、SEDEX、WRAP、SA8000社會(huì)責(zé)任管理體系認(rèn)證、AEO、ITSS信息技術(shù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審、CMMI軟件能力成熟度模型集成評(píng)估、CCRC信息服務(wù)認(rèn)證等。 
    深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問有限公司(簡(jiǎn)稱思譽(yù)顧問機(jī)構(gòu)，下同)，自公司成立以來，致力于為企業(yè)提供器械注冊(cè)認(rèn)證、 驗(yàn)廠咨詢、認(rèn)證咨詢、煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證、高新認(rèn)定、項(xiàng)目申報(bào)等服務(wù)于一體的企業(yè)服務(wù)。

　　總部設(shè)于深圳，在廣州、東莞、武漢、江浙等全國(guó)范圍內(nèi)有多家分支機(jī)構(gòu)，擁有完善的服務(wù)和覆蓋全國(guó)的網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)有近百名各類正活躍在全國(guó)各地為不同客戶提供一站式企業(yè)服務(wù)。

　　思譽(yù)顧問機(jī)構(gòu)服務(wù)項(xiàng)目：

　　煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證&技術(shù)評(píng)審

　　器械注冊(cè)認(rèn)證項(xiàng)目：

　　??

　　??中國(guó)注冊(cè)NMPA REGISTRATION ??海外注冊(cè)O(shè)VERSEA REGISTRATION

　　??Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類器械注冊(cè)辦理 ??? 器械歐盟 CE(MDR、IVDR)

　　??? 器械經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)* ??? 器械美國(guó)FDA(列名、510K、PMA)

　　??? 器械注冊(cè)人、研發(fā)生產(chǎn)外包 ??? 加拿大CMDCAS、ISO13485認(rèn)證

　　??? 器械檢驗(yàn)檢測(cè)、管理軟件服務(wù) ??? CGMP、FDA QSR820體系

　　??? 器械GMP、模擬飛檢服務(wù) ??? 器械文件翻譯服務(wù)

　　??? 器械法律法規(guī)年度顧問服務(wù) ??? 器械進(jìn)口注冊(cè)代理服務(wù)

　　??? 器械評(píng)價(jià)、培訓(xùn)服務(wù) ??? 器械文獻(xiàn)撰寫、發(fā)表服務(wù)

　　??? 器械人力資源服務(wù)

　　認(rèn)證咨詢服務(wù)：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等體系咨詢以及各類客戶驗(yàn)廠咨詢、企業(yè)管理培訓(xùn)。

　　驗(yàn)廠咨詢服務(wù)：

　　目前驗(yàn)廠事業(yè)部提供咨詢服務(wù)主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃爾瑪驗(yàn)廠、驗(yàn)廠、華為驗(yàn)廠、oppo驗(yàn)廠、亞馬遜驗(yàn)廠、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客戶驗(yàn)廠


    產(chǎn)品價(jià)格：20000.00 元/個(gè) 起
    發(fā)貨地址：廣東深圳包裝說明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格：不限
    信息編號(hào)：189852511公司編號(hào)：14386534
    深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問有限公司 周先生先生 認(rèn)證郵箱認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 13590301868
    相關(guān)產(chǎn)品：bsci認(rèn)證,ts16949認(rèn)證,fsc森林認(rèn)證,沃爾瑪驗(yàn)廠,驗(yàn)廠咨詢,ISO9001認(rèn)證
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