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    新鄉(xiāng)輪椅ISO13485認證服務 需要那些手續(xù)

  • 作者:上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司 2023-02-28 18:22 450
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    SUNGO創(chuàng)建于2006年,立志于成為全球化的器械法規(guī)技術服務商。我司可以辦理:1:歐盟MDR CE咨詢,MDR歐盟授權代表,歐盟注冊2:歐盟IVDR CE咨詢,IVDR歐盟授權代表,歐盟注冊3:美國FDA注冊,FDA510K4:國內的器械注冊證和生產許可證5:加拿大的MDEL注冊6:ISO13485咨詢和認證目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設有服務機構,服務過的客戶*是覆蓋了(中國、越南、馬來西亞、孟加拉、新加坡)、歐洲(英國、瑞士、瑞典、丹麥、挪威)、北美(美國、加拿大)、南美(阿根廷)、大洋洲(澳大利亞)和非洲(博茨瓦納、南非)等國家和地區(qū)。SUNGO致力于為全球的器械生產商和經營者提供市場準入的合規(guī)咨詢以及*注冊服務。從產品生產、檢測、過程管理、注冊、認證、整改、上市跟蹤等各環(huán)節(jié)為企業(yè)提供的技術支持,為產品合規(guī)和順利上市保駕**。十多年里,SUNGO已為全球30多家上市公司和全球器械制造商,合計5000多家企業(yè)提供過相關服務。SUNGO始終追求支持、服務和客戶滿意。所有客戶都有一對一的客服對接以保持經常性的聯系,提供在線即時服務,針對貿易中存在的任何技術壁壘方面的問題提供的支持和解。選擇SUNGO,不是選擇了一次性的合作伙伴,而是選擇了一個長期的技術支持的伙伴。我們將秉承一貫“服務、客戶”的原則,依托的技術團隊,優(yōu)化我們的服務,讓更多的器械合法、安全進入市場,為器械行業(yè)健康發(fā)展貢獻力量。


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