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    揚(yáng)州生物試劑進(jìn)口報(bào)關(guān) 生物試劑進(jìn)口報(bào)關(guān)流程

  • 作者：廣州航岸線貨運(yùn)代理有限公司 2019-12-10 09:14 500
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    中國生物試劑行業(yè)市場空間巨大。目前，我國從國外進(jìn)口的科研用抗體和免疫試劑占總用量的80%以上，而從國外進(jìn)口面臨著成本高、供貨時(shí)間長等問題，制約了我國科研水平的發(fā)展。近年來，生物制劑的增長速度已經(jīng)超越小分子藥物，而且這一增長趨勢還在延續(xù)。如今，生物試劑占到全球醫(yī)藥市場18%的份額，達(dá)到1100多億美元。在細(xì)分行業(yè)中，診斷試劑行業(yè)同樣發(fā)展前景巨大。
    目前，通過大力發(fā)展新型診斷技術(shù)、相關(guān)試劑設(shè)備，我國體外診斷試劑市場規(guī)模擴(kuò)大到約383億元，相對(duì)于數(shù)千億元的藥品市場來說，整體規(guī)模尚不足道哉。近幾年，隨著醫(yī)療保障的投入、消費(fèi)水平的提高，我國診斷試劑行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入成長期，未來體外診斷試劑行業(yè)規(guī)模增速將不低于19%，到2022年我國體外診斷試劑的市場銷售規(guī)模將達(dá)到815億元左右。2016年，我國生物試劑得到較快的發(fā)展，行業(yè)平均利潤率維持在30%-40%，產(chǎn)值達(dá)到365億元。在前沿技術(shù)的牽引和國內(nèi)外市場需求的拉動(dòng)下，近兩年生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快。2019年，我國生物試劑行業(yè)產(chǎn)值增速稍有放緩，約達(dá)440億元。
    航岸線企業(yè)擁有一批由行業(yè)資深專家組成的顧問團(tuán)隊(duì)及執(zhí)行團(tuán)隊(duì)，憑借廣泛的社會(huì)資源、暢通的服務(wù)渠道以及對(duì)相 關(guān)政策法規(guī)、相關(guān)批文申報(bào)流程的專業(yè)了解，已為國內(nèi)外眾多優(yōu)秀企業(yè)成功申報(bào)相關(guān)批文手續(xù)、解決進(jìn)出口清關(guān)疑 難問題、為企業(yè)產(chǎn)品量身打造進(jìn)口專業(yè)性方案。在進(jìn)口食品、化妝品、保健品、美容儀器類供應(yīng)鏈服務(wù)方面處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。
    生物試劑進(jìn)口備案：
    1、辦理備案的單位分為二類:
    A類為特殊物品生產(chǎn)加工單位；
    B類為特殊物品銷售和代理（貿(mào)易）公司。有關(guān)單位應(yīng)如實(shí)填寫備案申請(qǐng)表（附件一、二），并加蓋單位公章。
    生物試劑是指有關(guān)生命科學(xué)研究的生物材料或有機(jī)化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究用的試劑。由于生命科學(xué)面廣、發(fā)展快，因此該類試劑品種繁多、性質(zhì)復(fù)雜。生物試劑主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標(biāo)記試劑、組織化學(xué)試劑、透變劑和致癌物質(zhì)、殺蟲劑、培養(yǎng)劑、緩沖劑、電鏡試劑、蛋白質(zhì)和核酸沉淀劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標(biāo)準(zhǔn)品試劑、生化質(zhì)控品試劑、分離材料等等。
    生物試劑行業(yè)在我國屬于新興產(chǎn)業(yè)，與歐美國家相比起步晚，產(chǎn)業(yè)化發(fā)展相對(duì)滯后。近年來，我國體外診斷試劑行業(yè)已從導(dǎo)入期步入發(fā)展期，市場需求快速增長，國內(nèi)企業(yè)抓住機(jī)遇，憑借產(chǎn)品性價(jià)比高和更為貼近本土市場的優(yōu)勢，不斷搶占市場份額，致使原以進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的市場格局被逐漸打破。隨著研發(fā)投入的加大和產(chǎn)品質(zhì)量水平的提升，我國生物試劑行業(yè)現(xiàn)已涌現(xiàn)一批實(shí)力較強(qiáng)的本土企業(yè)，并在某些產(chǎn)品領(lǐng)域逐漸具備與國際巨頭競爭的實(shí)力。
    我國生物試劑行業(yè)是隨著改革開放的發(fā)展而發(fā)展起來的。在初期，很多企業(yè)是小規(guī)模的合資、民營甚至個(gè)體經(jīng)營，規(guī)模很小，只追求短期效益，無長期規(guī)劃。很多小企業(yè)質(zhì)量很難保證，主要表現(xiàn)為試劑穩(wěn)定性、重復(fù)性、敏感性、特異性等指標(biāo)很差。國家管理部門逐步加大了對(duì)生物試劑生產(chǎn)企業(yè)的整頓，加強(qiáng)監(jiān)管力度以提高生產(chǎn)要求，規(guī)范了對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的行政管理，提高了進(jìn)入生物試劑行業(yè)的門檻，對(duì)一些規(guī)模小、不規(guī)范的企業(yè)逐步淘汰。
    雖然國內(nèi)診斷試劑的發(fā)展尚處于起步階段，但其相對(duì)較高的回報(bào)率仍然吸引了眾多投資者。新型診斷試劑一般上市可以收回全部投資，特別是新產(chǎn)品，專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢，利潤可高達(dá)10倍以上。隨著診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模的擴(kuò)大和市場競爭的不斷加劇，更優(yōu)良的診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)在行業(yè)市場的研究，特別是對(duì)消費(fèi)者的購買力和國際市場研究。
    進(jìn)口流程：前期先做中文標(biāo)簽審核——審核完成——準(zhǔn)備報(bào)關(guān)資料（產(chǎn)地證，衛(wèi)生證書，合同發(fā)票裝箱單）發(fā)貨——到港后報(bào)關(guān)報(bào)檢（3-5天提貨）——檢測——拿到合格證書——上市銷售
    廣州航岸線貨運(yùn)代理有限公司是一家進(jìn)出口供應(yīng)鏈服務(wù)企業(yè)，專業(yè)從事進(jìn)出口清關(guān)服務(wù)及國際物流代理企業(yè)，也是目前在國內(nèi)屈指可數(shù)的進(jìn)口食品、化妝品、保健品等全方位服務(wù)企業(yè)。

    斐林試劑
    斐林試劑是德國化學(xué)家斐林（HermannvonFehling，1812年--1885年）在1849年發(fā)明的。它是由氫氧化鈉的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1g/mL的溶液和硫酸銅的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.05g/mL的溶液，還有酒石酸鉀鈉配制而成的。它與可溶性的還原性糖(葡萄糖、果糖和麥芽糖)在加熱的條件下，能夠生成磚紅色的氧化亞銅沉淀。因此，斐林試劑常用于鑒定可溶性的還原性糖的存在與否。
    從高中生物的角度來講，要明確斐林試劑與單糖中的葡萄糖反映生成磚紅色沉淀。
    配制方法： 將36.4gCuSO4.5H2O溶于200mL水中，用0.5mL濃硫酸酸化，再用水稀釋到500mL待用；取173g酒石酸鉀鈉KNaC4H4O6.4H2O，71gNaOH固體溶于400mL水中，再稀釋到500mL．使用時(shí)取等體積兩溶液混合．醫(yī)學(xué)上用此試劑檢驗(yàn)糖尿病.
    使用斐林試劑檢測還原糖：
    1：向試管內(nèi)注入2mL待測組織樣液。
    2：向試管內(nèi)注入1mL斐林試劑（甲乙液混合均勻后再注入）。
    3：將試管放入盛有50~60℃溫水的大燒杯中加熱約2min。
    4：觀察試管中出現(xiàn)的顏色變化。
    斐林試劑和本宇試劑的使用方法及原理不盡相同。斐林試劑和班氏試劑都是檢驗(yàn)還原性糖的試劑，二者的使用方法及原理、成分也有區(qū)別，下面就從這幾種試劑的使用原理、成分及使用方法等
    生物試劑進(jìn)口備案
    1、辦理備案的單位分為二類:
    A類為特殊物品生產(chǎn)加工單位；
    B類為特殊物品銷售和代理（貿(mào)易）公司。有關(guān)單位應(yīng)如實(shí)填寫備案申請(qǐng)表（附件一、二），并加蓋單位公章。

    試劑（reagent），又稱生物化學(xué)試劑或試藥。主要是實(shí)現(xiàn)化學(xué)反應(yīng)、分析化驗(yàn)、研究試驗(yàn)、教學(xué)實(shí)驗(yàn)、化學(xué)配方使用的純凈化學(xué)品。一般按用途分為通用試劑、高純試劑、分析試劑、儀器分析試劑、臨床診斷試劑、生化試劑、無機(jī)離子顯色劑試劑等。
    試劑常用規(guī)格
    有四種常用規(guī)格：優(yōu)級(jí)純或一級(jí)品（GR，精密分析和科學(xué)研究工作）；分析純或二級(jí)品（AR，重要分析和一般研究工作）；化學(xué)純或三級(jí)品（CP，工礦及學(xué)校一般化學(xué)實(shí)驗(yàn)）；實(shí)驗(yàn)試劑(L.P.)。
    優(yōu)級(jí)純（GR，綠標(biāo)簽）： 主成分含量很高、純度很高，適用于精確分析和研究工作，有的可作為基準(zhǔn)物質(zhì)。
    分析純（AR，紅標(biāo)簽）： 主成分含量很高、純度較高，干擾雜質(zhì)很低，適用于工業(yè)分析及化學(xué)實(shí)驗(yàn)。
    化學(xué)純（CP，藍(lán)標(biāo)簽）： 主成分含量高、純度較高，存在干擾雜質(zhì)，適用于化學(xué)實(shí)驗(yàn)和合成制備。
    實(shí)驗(yàn)純（LR，黃標(biāo)簽）： 主成分含量高，純度較差，雜質(zhì)含量不做選擇，只適用于一般化學(xué)實(shí)驗(yàn)和合成制備。
    基準(zhǔn)試劑含量應(yīng)該是99.9%～100%。隨著科學(xué)技術(shù)和新興工業(yè)的發(fā)展，對(duì)化學(xué)試劑的純度、凈度以及精密度要求愈加嚴(yán)格和專門化。
    在分析化學(xué)中應(yīng)用極為廣泛。試劑的品級(jí)與規(guī)格應(yīng)根據(jù)具體要求和使用情況加以選擇 。定級(jí)的根據(jù)是試劑的純度（即含量）、雜質(zhì)含量 、提純的難易，以及各項(xiàng)物理性質(zhì)。有時(shí)也根據(jù)用途來定級(jí) ，例如光譜純試劑、色譜純試劑，以及pH標(biāo)準(zhǔn)試劑等等。
    生物試劑進(jìn)口備案
    1、辦理備案的單位分為二類:
    A類為特殊物品生產(chǎn)加工單位；
    B類為特殊物品銷售和代理（貿(mào)易）公司。有關(guān)單位應(yīng)如實(shí)填寫備案申請(qǐng)表（附件一、二），并加蓋單位公章。
    生物學(xué)中常用的試劑有哪些？
    1、斐林試劑：成分：0.1g/mlNaOH（甲液）和0.05g/mlCuSO4（乙液）。用法：將斐林試劑甲液和乙液等體積混合，再將混合后的斐林試劑倒入待測液，水浴加熱或直接加熱，如待測液中存在還原糖，則呈磚紅色。
    2、班氏糖定性試劑：為藍(lán)色溶液。和葡萄糖混合后沸水浴會(huì)出現(xiàn)磚紅色沉淀。用于尿糖的測定。
    3、雙縮脲試劑：成分：0.1g/mlNaOH（甲液）和0.01g/mlCuSO4（乙液）。用法：向待測液中先加入2ml甲液，搖勻，再向其中加入3-4滴乙液，搖勻。如待測中存在蛋白質(zhì)，則呈現(xiàn)紫色。
    4、蘇丹Ⅲ：用法：取蘇丹Ⅲ顆粒溶于95%的酒精中，搖勻。用于檢測脂肪?？蓪⒅救境砷冱S色（被蘇丹Ⅳ染成紅色）。
    5、二苯胺：用于鑒定DNA.DNA遇二苯胺（沸水浴）會(huì)被染成藍(lán)色。
    6、甲基綠：用于鑒定DNA.DNA遇甲基綠（常溫）會(huì)被染成藍(lán)綠色。
    7、50%的酒精溶液：在脂肪鑒定中，用蘇丹Ⅲ染液染色，再用50%的酒精溶液洗去浮色。
    通過整合行業(yè)資源，航岸線公司在中國各主要口岸設(shè)有15個(gè)分支機(jī)構(gòu)，打造進(jìn)口報(bào)關(guān)、報(bào)檢、國際航運(yùn)、倉儲(chǔ)、化妝品批文、肉制品配額、結(jié)匯、購匯等國際物流供應(yīng)鏈配套服務(wù)的現(xiàn)代化物流操作平臺(tái)。
    生物試劑進(jìn)口審批：
    (1)《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)單》，申請(qǐng)單位加斧章;
    (2) 《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單（附表）》，申請(qǐng)單位加斧章（在申請(qǐng)表上填寫附表的單位可不交此表）;
    (3)《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單（附表）》，不加斧章，且不可更改附表格式;
    (4)情況說明，正確描述出入境產(chǎn)品情況，來源和制備工藝，并加蓋單位公章;

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    廣州航岸線進(jìn)出口報(bào)檢報(bào)關(guān)有限公司/廣州航岸線貨運(yùn)代理有限公司，從事進(jìn)出口代理清關(guān)行業(yè)超過10年，2005年開始專業(yè)從事保健品類、食品類、化妝品進(jìn)口辦理關(guān)務(wù)手續(xù)事宜。
專注進(jìn)口保健品類、食品類、化妝品類清關(guān)、標(biāo)簽備案、國際物流及倉儲(chǔ)一條龍服務(wù)
航岸線一直致力于幫助客戶申辦相關(guān)進(jìn)出口清關(guān)、批文、標(biāo)簽備案（保證一次性通關(guān)）、解決進(jìn)出口清關(guān)疑難問題、提供專業(yè)性國際物流解決方案，協(xié)助客戶產(chǎn)品進(jìn)口快速進(jìn)入市場。


    產(chǎn)品價(jià)格：面議
    發(fā)貨地址：廣東廣州包裝說明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 件產(chǎn)品規(guī)格：不限
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