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    gmp體系建立 -西典科技-gmp

  • 作者:東莞西典醫(yī)藥科技有限公司 2019-04-12 10:32 490
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    業(yè)務(wù):國內(nèi)專注歐美標準藥研發(fā)和注冊的外部服務(wù)公司(CRO),中國藥研發(fā)領(lǐng)域業(yè)界較好項目團隊;水平:公司專注藥研發(fā),建立了符合ICH等國際規(guī)范的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)體系和項目管理體系,公司開發(fā)所有產(chǎn)品,均為在歐美中三地注冊。業(yè)績:公司10多年藥領(lǐng)域國際標準的產(chǎn)品研發(fā)和歐美中三地注冊服務(wù),完成40多個產(chǎn)品的研發(fā)和歐美注冊項目;服務(wù)1:研發(fā)體系咨詢服務(wù),為國內(nèi)制藥企業(yè)提供先進的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)、項目管理、法規(guī)符合性咨詢培訓服務(wù),為制藥企業(yè)建立高水平、高效率的產(chǎn)品研發(fā)體系。服務(wù)2:產(chǎn)品研發(fā)外包服務(wù)(CRO),基于公司國際水平的產(chǎn)品研發(fā)體系(QbD),幫助國內(nèi)企業(yè)完成“產(chǎn)品一致性評價”研發(fā)和報批,為制藥企業(yè)開發(fā)在國內(nèi)及歐美注冊的。服務(wù)3:產(chǎn)品MAH合作,公司憑借豐富的藥開發(fā)經(jīng)驗,發(fā)揮產(chǎn)品開發(fā)方面的優(yōu)勢,與藥品生產(chǎn)企業(yè)或銷售企業(yè)合作,通過公司提供MAH合作,或共同持有MAH的方式,形成優(yōu)勢互補,建立長期共同發(fā)展的合作關(guān)系。



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